Soluciones de cultivo celular para la fabricación de productos biofarmacéuticos

Mediante la adopción de procesos intensificados de fed-batch y perfusión, los fabricantes de productos biofarmacéuticos pueden mejorar la eficiencia, garantizar una producción de alta calidad y acelerar la comercialización.

• Descubre soluciones integrales para aumentar la productividad e intensificar el procesamiento en fase inicial en la fabricación de anticuerpos monoclonales.
• Infórmate sobre el desarrollo de líneas celulares específicas para perfusión y los clones celulares para optimizar tu procesamiento intensificado.
• Intensifique la expansión de la cadena de semillas mediante la crioconservación a alta densidad celular.
• Descubre cómo la selección de una tecnología adecuada de retención celular influye en la rentabilidad del proceso. 

La selección de los medios y la estrategia de alimentación adecuados, junto con la garantía de una alta calidad de los medios de cultivo celular y los nutrientes, es fundamental para lograr resultados consistentes y una producción de alta calidad (en el cultivo celular). El éxito depende de una cadena de suministro sólida, de unas prácticas eficaces de gestión de la calidad aplicadas por el proveedor y de su experiencia en la composición y formulación de los medios.

• Descubre nuestra amplia gama de soluciones específicas para las líneas celulares CHO, HEK293 y de insectos.
• Satisfaga las necesidades nutricionales de su cultivo celular con suplementos recombinantes, enzimas y factores de crecimiento.
• Reduzca el riesgo de contaminación de los medios con soluciones de filtración adecuadas.
• Específico para mAb: Encuentre aquí medios y nutrientes CHO seleccionados para aplicaciones tradicionales, de lotes alimentados intensificados y de perfusión.
• Específico para mAb: Implemente una estrategia de alimentación a medida para ajustar con precisión los atributos de calidad de las proteínas, como la glicosilación, y mejorar los resultados terapéuticos.

El uso de soluciones personalizadas y un servicio de asistencia a medida puede mejorar significativamente la eficiencia operativa y los resultados de los productos y procesos. Esto te permite beneficiarte de la experiencia de expertos externos, aliviando parte de la carga de trabajo y permitiéndote centrarte en tu proceso y tu producto.

• La fabricación a medida de medios de cultivo celular, nutrientes, suplementos, tampones y concentrados favorece un rendimiento óptimo del cultivo celular.
• Los servicios de desarrollo de medios a medida identifican y crean soluciones personalizadas que satisfacen sus necesidades exactas.
• Los servicios de estabilidad y ensayo de medios de cultivo celular proporcionan información sobre la vida útil de los medios y otros componentes, así como datos de análisis nutricional.
• Descubra cómo el análisis de huellas de los medios de cultivo celular permite una precisión y una eficiencia sin igual mediante la cuantificación simultánea de más de 100 componentes de los medios.
• Específico para anticuerpos monoclonales (mAb): los servicios de ingeniería y desarrollo de líneas celulares CHOZN^® le ayudan a desarrollar rápidamente líneas celulares de alto rendimiento.

Contar con un sistema de gestión de la calidad sólido es fundamental para mantener un alto nivel de seguridad, una calidad constante y un rendimiento fiable. Al colaborar con nosotros, como proveedor de confianza que ha implantado un sistema de gestión de la calidad sólido y medidas de mitigación de riesgos, los fabricantes pueden proteger su proceso de producción y garantizar el cumplimiento normativo, al tiempo que minimizan el esfuerzo por su parte.

• Descubra nuestro sistema global de gestión de la calidad y nuestro programa de gestión de materias primas y proveedores para soluciones de cultivo celular.
• Infórmese sobre la primera directriz GMP para medios de cultivo celular, una norma aplicada en todas nuestras plantas de fabricación de medios de cultivo celular.
• Nuestro programa Emprove^® proporciona documentación técnica, normativa y de suministro exhaustiva para respaldar sus esfuerzos de evaluación de riesgos.
• Minimice la variabilidad en el rendimiento del cultivo celular comprendiendo el impacto de las impurezas de oligoelementos.

Para lograr resultados consistentes en la fabricación mediante cultivos celulares es necesario comprender en profundidad los procesos subyacentes. Un enfoque proactivo permite a los fabricantes realizar ajustes fundamentados durante la producción, lo que mejora la eficiencia y garantiza la calidad del producto. Al aprovechar los conocimientos basados en datos, las organizaciones pueden optimizar sus procesos y mantener el cumplimiento de las normas del sector.

• Descubre cómo la implementación de las tecnologías analíticas de proceso (PAT) mejora la eficiencia y el control de los procesos.
• Explora estrategias de muestreo y compara las tecnologías disponibles para obtener información fiable sobre los procesos.

La transición de la producción a pequeña escala a la producción a gran escala, o la reducción de escala para optimizar el proceso, plantea retos específicos (que pueden afectar a la eficiencia y a la calidad del producto). Comprender los factores que influyen en el crecimiento celular y la productividad a diferentes escalas, así como seleccionar opciones flexibles y escalables, es fundamental para el éxito del desarrollo del proceso y para una transición fluida a la escala de producción.

• Descubre más sobre la escalabilidad y el rendimiento de los biorreactores.
• Descubre cómo unos modelos de reducción de escala fiables pueden acelerar el desarrollo de procesos.
• Explora los servicios imMEDIAte ADVANTAGE^® para soluciones personalizadas de cultivo celular a pequeña escala previas a las normas GMP, que respaldan tu desarrollo con plazos de entrega rápidos.
• Específico para vectores virales: Infórmate sobre los retos de escalabilidad en la fabricación de AAV y descubre las soluciones disponibles.