Productos químicos para procesos de fase inicial
Nuestra amplia gama de productos químicos para procesos de fase inicial no solo proporciona a los fabricantes biofarmacéuticos materias primas de alta calidad para terapias clásicas e innovadoras, sino que también les ayuda a acelerar la comercialización y a simplificar los retos normativos. Puede confiar en nuestros medios de cultivo celular, productos de purificación y de limpieza in situ para obtener un rendimiento constante en todas las etapas, desde la investigación hasta la aplicación comercial. Igualmente importante es que puede confiar en nosotros para garantizar la transparencia de la cadena de suministro y un abastecimiento fiable en todo el mundo, agilizando la cualificación de sus productos con el mejor apoyo normativo y el mejor servicio de su clase.
Emprove® Chemicals: apoyo en materia de calidad
y normativa
Los procesos de fabricación controlados, las características de calidad optimizadas y las especificaciones analíticas precisas hacen que nuestras materias primas sean idóneas para el procesamiento biofarmacéutico comercial. Ahora van aún más allá para simplificar su cualificación y evaluación de riesgos, como parte de nuestra cartera de productos Emprove® Chemicals, líder en el sector. Todas las materias primas y materiales de partida están organizadas en categorías para agilizar la selección, y cada producto ofrece la documentación completa y actualizada que necesita para afrontar los retos normativos, gestionar los riesgos y mejorar los procesos.
- Emprove® Evolve está destinado a las primeras etapas de la fabricación biofarmacéutica, tendiendo un puente entre las materias primas y de partida de grado de laboratorio y las que cumplen con las buenas prácticas de fabricación (GMP), al tiempo que proporciona información y documentación transparentes sobre la cadena de suministro.
- Emprove® Essential está destinado a aplicaciones de riesgo moderado y garantiza el cumplimiento de la Guía de BPF del IPEC-PQG y/o la Norma de Certificación EXCiPACT™, además de ofrecer transparencia en la cadena de suministro y apoyo normativo diseñado para facilitar las evaluaciones de riesgo formalizadas de los fabricantes de medicamentos.
- Emprove® Expert está destinado a aplicaciones de mayor riesgo en las que es de suma importancia que los niveles de microorganismos y endotoxinas sean los más bajos posibles. Además de las funciones de gestión de riesgos de Emprove® Essential, la línea Emprove® Expert ofrece productos con niveles específicos bajos de microorganismos y endotoxinas, lo que respalda la estrategia general de mitigación de riesgos.
Bolsas de transferencia de polvo a granel para un procesamiento más seguro y rápido
Para ayudarle a satisfacer las crecientes exigencias del sector en cuanto a un bioprocesamiento más rápido y flexible, podemos suministrar materias primas en bolsas de transferencia de polvo a granel precargadas de 1 a 100 kg para operaciones de cualquier escala. Las bolsas se pesan previamente con una precisión de +/-0,5 %, lo que elimina la posibilidad de error y permite conectarlas directamente a su recipiente receptor para mitigar los riesgos asociados a la contaminación y garantizar la seguridad de los empleados. Este servicio es uno de los muchos ejemplos que nos distinguen como socio comprometido con la eficiencia y la calidad de sus procesos, ya que ofrece la posibilidad de eliminar pasos que requieren mucha mano de obra, como el enjuague, el pesaje posterior y la limpieza, de la preparación de tampones y medios de cultivo.
Seminario web relacionado
En este seminario web se analizarán los atributos de calidad adecuados para los distintos usos de las materias primas, se presentarán estrategias para facilitar la identificación, la selección y la evaluación de riesgos de las materias primas, y se destacará la importancia de la documentación reglamentaria.
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Vídeo relacionado
Vídeo en el que se muestra cómo las bolsas de transferencia de polvo a granel prepesadas permiten un procesamiento más rápido y seguro.
