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MPGL20CF3 Unità Millipak 200 da 0,22 µm sterilizzabili a raggi gamma; flange sanitarie 3/4"

MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
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MPGL20CF3
3  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
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      Panoramica

      Replacement Information
      Descrizione
      Numero di catalogoMPGL20CF3
      Nome commerciale
      • Millipak®
      DescrizioneUnità Millipak 200 da 0,22 µm sterilizzabili a raggi gamma; flange sanitarie 3/4
      Riferimenti bibliografici
      Informazioni sul prodotto
      Device ConfigurationUnità filtranti
      Connessioni (ingresso/uscita)Flangia sanitaria da 3/4
      Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Pressione massima in ingresso [bar (psi)]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
      Quality LevelMQ400
      Applicazioni
      Informazioni biologiche
      Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
      Terreno di colturaDurapore®
      SterilitàOther
      Sterilizzazione3 cicli in autoclave di 90 min @ 123 °C; resistono all’esposizione a dosi di 45 kilogray (4,5 Megarad) di raggi gamma, Non sterilizzabili a vapore in linea
      Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
      BagnabilitàIdrofilo
      Informazioni chimico-fisiche
      Dimensioni dei pori0.22 µm
      Raccordo in ingressoFlangia sanitaria
      Raccordo in uscitaFlangia sanitaria
      Punto di bolla a 23 °C≥3450 mbar (50 psig), aria con acqua
      Portata19 L/min @ 3.2 bar ΔP
      Estraibili (gravimetria) (%)The extractables level was equal to or less than 5 mg per device after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensioni
      Lunghezza13.0 cm (5.1 in.)
      Diametro7.6 cm (3.0 in.)
      Superficie filtrante1000 cm²
      Volume trattabile100 L
      Diametro del raccordo in ingresso3/4 in.
      Diametro del raccordo in uscita3/4 in.
      Informazioni sui materiali
      Chimica
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Materiali del dispositivo
      • Policarbonato
      Materiali del supportoPolicarbonato
      Materiali del tappo dello sfiatoPVDF
      Informazioni tossicologiche
      Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
      Informazioni per la sicurezza
      Indicazioni sull'impiego del prodotto
      Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
      Informazioni sul confezionamento
      Quantità3
      ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
      Informazioni per il trasporto
      Informazioni supplementari
      Specifiche
      Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥200 mL d'acqua
      Global Trade Item Number
      Numero di catalogo GTIN
      MPGL20CF3 04053252456183

      Documentation

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificati di Qualità

      Titolo
      Millipak 200 Capsule Durapor Membrane C1BB08108Z
      Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C0AB87104
      Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C0EB74426
      Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C0KB03167
      Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C0NB33018
      Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C0PB46619
      Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C1EB04444Z
      Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C1EB85738Z
      Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C2JB28490Z
      Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C2PB36915Z
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      Informazioni tecniche

      Titolo
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Manuali d'uso

      Titolo
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane