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MCGL10S03 Cartucce Millidisk idrofile a 10 dischi sovrapposti da 0,22 µm

MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
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MCGL10S03
3  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
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      Panoramica

      Replacement Information
      Descrizione
      Numero di catalogoMCGL10S03
      Nome commerciale
      • Millidisk®
      DescrizioneCartucce Millidisk idrofile a 10 dischi sovrapposti da 0,22 µm
      Riferimenti bibliografici
      Informazioni sul prodotto
      Codice HS8421 29 90
      Device ConfigurationFiltri a cartuccia
      Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Pressione massima in ingresso [bar (psi)]Forward - 4.1 bar (60 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 123 °C; Reverse - 0.7 bar (10 psi) @ 25 °C
      Struttura a piatti sovrapposti10 Stak
      Codice della cartucciaNot Applicable
      Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
      Quality LevelMQ400
      Applicazioni
      Informazioni biologiche
      Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
      Terreno di colturaDurapore®
      SterilitàOther
      Sterilizzazione5 cicli di SIP di 60 min @ 135 °C; 5 cicli in autoclave di 60 min @ 126 °C
      Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
      BagnabilitàIdrofilo
      Informazioni chimico-fisiche
      Dimensioni dei pori0.22 µm
      Punto di bolla a 23 °C≥3450 mbar (50 psig), aria con acqua
      Portata15 L/min @ 3.5 bar ΔP
      Estraibili (gravimetria) (%)The extractables level was equal to or less than 2.5 mg per sterilized device after 24 hours in water at controlled room temperature.
      Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensioni
      Superficie filtrante500 cm²
      Informazioni sui materiali
      Chimica
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Materiali del dispositivo
      • Polisulfone
      Materiali della guarnizioneSilicone
      Materiali del supportoPolisulfone
      Informazioni tossicologiche
      Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
      Informazioni per la sicurezza
      Indicazioni sull'impiego del prodotto
      Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
      Informazioni sul confezionamento
      Quantità3
      ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
      Informazioni per il trasporto
      Informazioni supplementari
      Specifiche
      Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥200 mL d'acqua
      Global Trade Item Number
      Numero di catalogo GTIN
      MCGL10S03 04053252716515

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitoloVersione
      3.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificati di Qualità

      Titolo
      C1KB89216Z
      MIllidisk 10 Cartridge Durapore Membrane- C8AA19278
      Milidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C8DA58023
      Millidisk 10 Capsule Durapore Membrane C3PB69660
      Millidisk 10 Capsule Durapore Membrane C9EA33290
      Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C4NB99802
      Millidisk 10 Cartridge Durapore C1HB89228Z
      Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C1PB89223Z
      Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C8NA40477
      Millidisk 10 Cartridge Durapore Membrane C0CB39347
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      Informazioni tecniche

      Titolo
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

      Manuali d'uso

      Titolo
      Hydrophilic Durapore® Cartridges and Capsules User Guide
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane