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CGEP01TP3 Cartucce Millipore Express SHF da 10" e 0,2 µm; codice 0, silicone

MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
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CGEP01TP3
3  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
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      Panoramica

      Replacement Information
      Descrizione
      Numero di catalogoCGEP01TP3
      Nome commerciale
      • Millipore Express®
      DescrizioneCartucce Millipore Express SHF da 10" e 0,2 µm; codice 0, silicone
      Riferimenti bibliografici
      Informazioni sul prodotto
      Codice HS8421 99 99
      Device ConfigurationFiltri a cartuccia
      Pressione massima in ingresso [bar (psi)]Forward - 7 bar (100 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 135 °C; Reverse - 2.07 bar (30 psi) @ 25 °C; 0.07 bar (1 psi) @ 135 °C
      Codice della cartucciaCodice 0 (O-rings 2-222)
      Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
      Quality LevelMQ400
      Applicazioni
      Informazioni biologiche
      Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,25 EU/mL determinate mediante LAL test
      Terreno di colturaMillipore Express® SHF
      Sterilizzazione25 cicli di SIP in equicorrente (o 22 in equicorrente e 3 controcorrente) di 30 min @ 135 °C; 25 cicli d'autoclave di 60 min @ 126 °C
      Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
      BagnabilitàIdrofilo
      Informazioni chimico-fisiche
      Dimensioni dei pori0.2 µm
      Diffusione d’aria a 23 °C≤30 mL/min @ 2,75 bar (40 psig) in acqua
      Punto di bolla a 23 °C≥4000 mbar (58 psig), aria con acqua
      Additivo Alimentare IndirettoTutti i materiali di fabbricazione soddisfano i requisiti FDA degli additivi alimentari indiretti definiti nel CFR 21 177–182.
      Maximum Differential PressureForward: 6900 mbar (100 psi) @ 25 °C; 1700 bar (25 psi) @ 80 °C; 340 mbar (5 psi) @ 135 °C. Reverse: 2100 mbar (30 psi) @ 25 °C, 69 mbar (1 psi) @ 135 °C
      Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/ConducibilitàAfter sterilization and a controlled water flush of 10 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensioni
      Lunghezza nominale della cartuccia10 in. (25 cm)
      Diametro6.9 cm (2.7 in.)
      Superficie filtrante0.54 m²
      Dimensioni del dispositivo10 in.
      Informazioni sui materiali
      Chimica
      • Polyethersulfone (PES)
      Materiali del dispositivo
      • Polypropylene/Polysulfone
      Materiali della guarnizioneSilicone
      Materiali del supportoPolipropilene
      Informazioni tossicologiche
      Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
      Informazioni per la sicurezza
      Indicazioni sull'impiego del prodotto
      Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
      Informazioni sul confezionamento
      Quantità3
      ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
      Informazioni per il trasporto
      Informazioni supplementari
      Specifiche
      Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥1 L d'acqua
      Global Trade Item Number
      Numero di catalogo GTIN
      CGEP01TP3 04053252573156

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitoloVersione
      1.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificati di Qualità

      Titolo
      Millipore Express SHF Cartridge C0HB81444
      Millipore Express SHF Cartridge C0KB99882
      Millipore Express SHF Cartridge C8CA36615
      Millipore Express SHF Cartridge C9PA29033
      Millipore Express SHF Cartridge - C7HA27215
      Millipore Express SHF Cartridge - C7HA35853
      Millipore Express SHF Cartridge - C9EA29933
      Millipore Express SHF Cartridge C0AB86122
      Millipore Express SHF Cartridge C0BB35996
      Millipore Express SHF Cartridge C0MB23432
      Show more

      Informazioni tecniche

      Titolo
      1X PBS (Phosphate Buffered Saline) Buffer Mixing Optimization
      Extended bacterial retention testing of Millipore Express® 0.2 μm filters in a continuous flow system
      Scalable Process Filtration with Millipore Express® SHF 0.2 μm Filters
      Scalable Process Filtration with Opticap® XL 150, 300 and 600 Capsules with Millipore Express® Membranes
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions
      Steam-in-Place Method in the Reverse Direction for Millipore Express® PES Filters

      Posters

      Titolo
      Quality by Design (QbD) Principles in Aseptic Processing

      Manuali d'uso

      Titolo
      User Guide - Filters with Millipore Express®Membrane