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KHGLA3TTT1 Capsule Opticap XLT30 con membrana Durapore 0,45/0,22 µm, flange san 1-1/2"

MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
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KHGLA3TTT1
1  Doppio sacchetto ad apertura facilitata
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      Panoramica

      Replacement Information
      Descrizione
      Numero di catalogoKHGLA3TTT1
      Nome commerciale
      • Opticap®
      DescrizioneCapsule Opticap XLT30 con membrana Durapore 0,45/0,22 µm, flange san 1-1/2
      Riferimenti bibliografici
      Informazioni sul prodotto
      Codice HS8421 29 90
      Device ConfigurationUnità filtranti
      Connessioni (ingresso/uscita)Flangia sanitaria da 1-1/2
      Connessioni (sfiato/drenaggio)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
      ContenitorePolipropilene
      Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.05 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
      Pressione massima in ingresso [bar (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
      T-line/Attacco per il manometroT-line
      Quality LevelMQ400
      Applicazioni
      Informazioni biologiche
      Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,25 EU/mL determinate mediante LAL test
      Terreno di colturaMultilayer Durapore®
      SterilitàOther
      Sterilizzazione3 cicli in autoclave di 60 min @ 126 °C; non sterilizzabili a vapore in linea
      Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
      BagnabilitàIdrofilo
      Informazioni chimico-fisiche
      Dimensioni dei pori0.45 / 0.22 µm
      Raccordo in ingressoFlangia sanitaria
      Raccordo in uscitaFlangia sanitaria
      Diffusione d’aria a 23 °C≤32,4 mL/min @ 2,75 bar (40 psig) in acqua
      Punto di bolla a 23 °C≥3450 mbar (50 psig), aria con acqua
      Additivo Alimentare IndirettoTutti i materiali di fabbricazione soddisfano i requisiti FDA degli additivi alimentari indiretti definiti nel CFR 21 177–182.
      Pressione massima in ingresso (psig)80 psig
      Temperatura massima in ingresso25 °C
      Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/ConducibilitàAfter sterilization and a controlled water flush, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 ºC.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensioni
      Lunghezza nominale della cartuccia30 in. (75 cm)
      Lunghezza87.1 cm (34.3 in.)
      Diametro10.7 cm (4.2 in.)
      Superficie filtrante1.75 m²
      Distanza ingresso/uscita15.2 cm (6.0 in.)
      Dimensioni del dispositivo30 in.
      Diametro del raccordo in ingresso1-1/2 in.
      Diametro del raccordo in uscita1-1/2 in.
      Informazioni sui materiali
      Chimica
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Materiali del dispositivo
      • Polipropilene
      Materiali della guarnizioneSilicone
      Materiali del supportoPolipropilene
      Materiali del tappo dello sfiatoPolipropilene
      Informazioni tossicologiche
      Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
      Informazioni per la sicurezza
      Indicazioni sull'impiego del prodotto
      Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
      Informazioni sul confezionamento
      Quantità1
      ConfezionamentoDoppio sacchetto ad apertura facilitata
      Informazioni per il trasporto
      Informazioni supplementari
      Specifiche
      Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥4,5 L d'acqua
      Global Trade Item Number
      Numero di catalogo GTIN
      KHGLA3TTT1 04053252300707

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitoloVersione
      4.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificati di Qualità

      Titolo
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C4BB68083
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C0JB93407Z
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C0NB40305Z
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C2MB10091
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7EA75311
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7JA20823
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7MA58816
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C8AA06823
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C8AA18022
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C8AA20252
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      Informazioni tecniche

      Titolo
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters

      Scheda tecnica

      Titolo
      Durapore® Family Guide

      Manuali d'uso

      Titolo
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules