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100490 Parteck® ODT

EMPROVE® ESSENTIAL

Parteck® ODT: MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
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100490
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Panoramica

Replacement Information

Prezzi e disponibilità

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1004901000
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      		 Bottiglia di plastica 1 kg
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      1004909025
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          		 Carton fibra 25 kg
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          Descrizione
          Numero di catalogo100490
          Riferimenti bibliografici
          Informazioni sul prodotto
          Codice HS3824 99 89
          Quality LevelMQ500
          Applicazioni
          Informazioni biologiche
          Informazioni chimico-fisiche
          Dimensioni
          Informazioni sui materiali
          Informazioni tossicologiche
          Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
          Classe di stoccaggio10 - 13 Altri liquidi e solidi
          WGKWGK 1 contaminante lieve dell'acqua
          Smaltimento3
          I reattivi organici liquidi relativamente poco reattivi devono essere raccolti nel container A. Se contengono alogeni, vanno collocati nel container B. Per i residui solidi va utilizzato il container C.
          Informazioni per la sicurezza
          Indicazioni sull'impiego del prodotto
          Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
          StoccaggioConservare tra +2°C e +30°C.
          Informazioni sul confezionamento
          Informazioni per il trasporto
          Informazioni supplementari
          Specifiche
          Identitypasses test
          Appearance (description)fine powder
          Appearance (color)white
          Assay (mannitol)90.0 - 95.0 %
          Assay (Croscarmellose-Sodium)3.0 - 7.0 %
          Ni (Nickel)*≤ 0.0001 %
          Heavy metals (as Pb)≤ 0.0005 %
          Ethanol (HS-GC)≤ 5000 ppm
          Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
          Water (according to Karl Fischer)≤ 2 %
          Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 2000 CFU/g
          Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 200 CFU/g
          Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
          Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
          Candida albicans (absent in 1 g)conforms
          Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
          Particle size (laser diffraction) (d10)30 - 90 µm
          Particle size (laser diffraction) (d50)80 - 220 µm
          Particle size (laser diffraction) (d90)170 - 520 µm
          The Mannit and Croscarmellose-Na used for the production correspond to Ph Eur, USP/NF and JP.
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Global Trade Item Number
          Numero di catalogo GTIN
          1004901000 04027269144531
          1004909025 04027269144548

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          TitoloVersione
          9.1

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Parteck® ODT MSDS

          Titolo

          Scheda di sicurezza (MSDS) 

          Parteck® ODT Certificati d'Analisi

          N° Catalogo ConfezionamentoSpecificaNumero di lotto
          1004901000 Bottiglia di plasticaSpecifiche (pdf)
          1004909025 Carton fibraSpecifiche (pdf)

          Certificati

          Titolo