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MPGL02GF2 Unità Millipak 20 da 0,22 µm; flange sanitarie 3/4", sterili

MSDS (material safety data sheet) o SDS, certificato d’analisi (CoA) e certificato di qualità (CoQ), dossier, brochure e altri documenti disponibili.
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MPGL02GF2
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      Panoramica

      Replacement Information
      Descrizione
      Numero di catalogoMPGL02GF2
      Nome commerciale
      • Millipak®
      DescrizioneUnità Millipak 20 da 0,22 µm; flange sanitarie 3/4", sterili
      Riferimenti bibliografici
      Informazioni sul prodotto
      Codice HS8421 29 90
      Device ConfigurationGamma Gold Capsule
      Connessioni (ingresso/uscita)Flangia sanitaria da 3/4
      Pressione differenziale massima [bar (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Pressione massima in ingresso [bar (psi)]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      Pratiche di Buona FabbricazioneQuesti prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che applica le Pratiche di Buona Fabbricazione FDA.
      Quality LevelMQ400
      Applicazioni
      Informazioni biologiche
      Endotossine battericheL'estratto acquoso contiene ≤0,5 EU/mL determinate mediante LAL test
      Terreno di colturaDurapore®
      SterilitàSterile
      Sterilizzazione3 cicli in autoclave di 90 min @ 123 °C; non sterilizzabili a vapore in linea
      Ritenzione battericaRitenzione quantitativa di campioni contenenti Brevundimonas diminuta ad una concentrazione challenge di almeno 1 x 10⁷ UFC/cm², seguendo la metodologia ASTM® F838.
      BagnabilitàIdrofilo
      Informazioni chimico-fisiche
      Dimensioni dei pori0.22 µm
      Raccordo in ingressoFlangia sanitaria
      Raccordo in uscitaFlangia sanitaria
      Punto di bolla a 23 °C≥3450 mbar (50 psig), aria con acqua
      Portata1.5 L/min @ 1.75 bar ΔP
      Estraibili (gravimetria) (%)The extractables level was equal to or less than 1 mg per sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
      Non-rilascio di fibreThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensioni
      Superficie filtrante100 cm²
      Volume trattabile10 L
      Diametro del raccordo in ingresso3/4 in.
      Diametro del raccordo in uscita3/4 in.
      Informazioni sui materiali
      Chimica
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Materiali del dispositivo
      • Policarbonato
      Materiali del supportoPolicarbonato
      Materiali del tappo dello sfiatoPVDF
      Informazioni tossicologiche
      Informazioni sulla sicurezza secondo il GHS
      Informazioni per la sicurezza
      Indicazioni sull'impiego del prodotto
      Informazioni per lo stoccaggio e la spedizione
      Informazioni sul confezionamento
      Quantità2
      ConfezionamentoBlister
      Informazioni per il trasporto
      Informazioni supplementari
      Specifiche
      Sostanze ossidabiliConformi ai requisiti USP per le sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥200 mL d'acqua
      Global Trade Item Number
      Numero di catalogo GTIN
      MPGL02GF2 04053252393440

      Documentation

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificati di Qualità

      Titolo
      Miilipak 20 Gamma Gold C0SB82688
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C9PA26322
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0EB64725
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C0KB07787
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1EB85736Z
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1PB03755Z
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C2DB32048Z
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C2SB30927Z
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C3BB59661
      Millipak 20 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C3SB69815
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      Informazioni tecniche

      Titolo
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

      Manuali d'uso

      Titolo
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane