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Fabrication de thérapies géniques

test sont uniques à cette modalité et ne sont que deux domaines qui peuvent déterminer le succès d'une thérapie génique candidate. L'absence de modèles de processus établis, l'évolution des directives réglementaires et la nécessité de respecter des délais accélérés exercent une pression supplémentaire sur les fabricants de thérapies géniques pour qu'ils réussissent du premier coup.

Étant donné les opportunités et les défis remarquables que présentent les thérapies géniques, les alliances avec des partenaires technologiques expérimentés ou des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMOs) sont essentielles pour garantir la réussite du développement des processus, de la mise à l'échelle, de la fabrication et de la conformité réglementaire.

Pour plus de détails sur nos matériaux et technologies de biotraitement pour la production de vecteurs viraux, contactez-nous et un expert vous répondra dans les plus brefs délais.

Les technologies de biotraitement peuvent être utilisées pour la production de vecteurs viraux, mais elles peuvent également être utilisées pour la fabrication de vecteurs viraux.



Catégories vedettes

L'image représente un laboratoire où travaillent deux personnes. Sur le côté gauche, il y a un grand appareil cylindrique en acier inoxydable, et une personne interagit avec lui tout en portant une blouse de laboratoire blanche et des gants violets.
Biotraitement des milieux de culture cellulaire

Nos milieux de culture cellulaire (CCM) prêts à l'emploi et personnalisables améliorent la productivité des procédés de thérapie génique/cellulaire, de vaccins et d'AcM en amont.

Les milieux de culture cellulaire (CCM) sont des milieux de culture cellulaire prêts à l'emploi et personnalisables.

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Un réservoir de filtration d'eau bleu et une unité de contrôle avec des représentations stylisées de molécules d'eau et de particules de média filtrant autour de lui, symbolisant le processus de filtration du média.
Filtration des médias

La filtration des milieux de culture cellulaire empêche la contamination des bioréacteurs.

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Produits chimiques de traitement en amont
Produits chimiques de traitement en amont

Les produits chimiques de traitement en amont assurent une performance supérieure de votre processus de culture cellulaire, ce qui favorise la viabilité des cellules, la productivité et les attributs de qualité essentiels du produit pharmaceutique.

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Un assortiment d'articles médicaux, dont un flacon de médicament liquide rouge avec un bouchon blanc, une petite fiole en verre avec un bouchon métallique, un flacon compte-gouttes avec un liquide ambré, et diverses pilules et gélules, certaines en vrac et d'autres dans des plaquettes thermoformées.
Formulation

Consultez nos excipients de haute qualité, avec des solutions pour la formulation solide, liquide, semi-solide et de biomolécules, ainsi que pour l'administration de médicaments avancés.

Les excipients de haute qualité peuvent être utilisés pour la formulation de médicaments.

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Développement de la thérapie génique : Cultiver, purifier, formuler

Gene therapy process infographic, from cell culture media to final filtration
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Flux de travail

Traitement en amont des vecteurs viraux

Traitement en amont des vecteurs viraux

Les bonnes décisions en matière de processus en amont ont un impact non seulement sur le titre des vecteurs viraux, mais aussi sur les processus en aval, les délais et l'acceptation par les organismes de réglementation

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Traitement en aval des vecteurs viraux

Des procédés efficaces de purification des virus peuvent améliorer le rendement, réduire le délai d'obtention d'un patient et diminuer les coûts de fabrication

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Formulation du vecteur viral et remplissage final
La formulation d'une thérapie génique commercialement viable exige un niveau élevé d'expertise en matière d'application et de réglementation

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Caractérisation des vecteurs viraux et tests de biosécurité

Les tests de biosécurité critiques et la caractérisation des produits à vecteur viral peuvent contribuer à l'analyse complète des principaux attributs de qualité : l'identité, l'activité, l'innocuité et la stabilité

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Développement et fabrication sous contrat de vecteurs viraux

Les partenariats CDMO jouent un rôle essentiel dans l'avancement des pipelines cliniques et la réussite de la commercialisation

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Pour plus de détails sur nos matériaux et technologies de biotraitement pour la production de vecteurs viraux, contactez-nous et un expert vous répondra dans les plus brefs délais.

La production de vecteurs viraux est un processus complexe et complexe.


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