Fabrication de vaccins à vecteur viral

Schéma de processus illustrant le flux de fabrication des vaccins à vecteur viral, avec diverses icônes représentant les différentes étapes, reliées par des flèches formant un circuit en boucle.

Chaîne de fabrication des vaccins à vecteur viral

Un vaccin à vecteur vivant utilise un micro-organisme atténué ou inoffensif, tel qu’un adénovirus, pour transporter des fragments d’un antigène afin de stimuler une réponse immunitaire. Les vaccins à vecteur sont capables d’induire une immunité à médiation cellulaire puissante, ce qui est essentiel pour des maladies complexes telles que le sida, le paludisme et le cancer, entre autres.

Bien que le processus de fabrication des vecteurs vaccinaux suive des schémas assez bien établis, certains défis peuvent se présenter, car plusieurs virus différents, aux propriétés variées, peuvent être utilisés. Pour les vecteurs viraux de grande taille, la stérilité du processus est cruciale en raison des pertes de rendement associées à la filtration stérile. L’agrégation et la stabilité des vecteurs posent également des défis.

De plus, de nombreux procédés de phase I/II impliquent des cultures cellulaires adhérentes ; par conséquent, le passage à la phase III et à la fabrication commerciale peut nécessiter des ajustements du procédé pour atteindre les objectifs de production. Dans les phases ultérieures, le rendement et la pureté du produit sont essentiels, car des titres de dosage élevés sont requis dans le produit final. En savoir plus sur la fabrication des vaccins à vecteur viral.

Demande d'informations

Catégories à la une

Trois bioréacteurs à usage unique Mobius<sup>®</sup> destinés aux bioprocédés. Le microbioréacteur Mobius® Breez à gauche, le bioréacteur à usage unique Mobius® de 3 L au centre et les bioréacteurs Mobius® iFlex à droite.

Bioprocessing Mobius^{® :} bioréacteurs à usage unique

La gamme de bioréacteurs Mobius^® propose des bioréacteurs à usage unique destinés à la culture cellulaire, depuis les premières phases de développement jusqu'à la production commerciale, et s'adapte à différentes échelles.

Produits de la boutique

Mélangeurs à usage unique

Découvrez les solutions de mélange à usage unique Mobius^® destinées au mélange d'ingrédients pharmaceutiques et à la préparation de solutions de traitement.

Produits de la boutique

Divers récipients contenant des médicaments liquides et des outils d'administration sur fond blanc. On y voit un flacon rouge de sirop contre la toux accompagné d'un gobelet doseur, un petit flacon compte-gouttes de couleur ambrée, un flacon médical transparent, ainsi qu'une seringue en train d'injecter du liquide dans un autre flacon.

Excipients pour vos préparations liquides

Que vous développiez des solutions, des émulsions ou des suspensions, nous vous proposons des excipients pharmaceutiques de haute qualité destinés aux formulations liquides.

Produits de la boutique

Cette image montre deux scientifiques dans un laboratoire, avec des bioréacteurs en arrière-plan.

Milieux de culture cellulaire et compléments alimentaires pour les bioprocédés

Nos milieux de culture cellulaire (CCM) destinés aux bioprocédés, disponibles en version standard ou personnalisable, permettent d'améliorer la productivité des processus en amont liés aux anticorps monoclonaux, aux vaccins et aux thérapies géniques et cellulaires.

Produits de la boutique

Accélérer le passage à la phase clinique tout en garantissant une mise à l'échelle fiable

Les procédés de culture en amont développés pour la fabrication de vaccins à vecteur viral doivent être optimisés afin de répondre aux exigences de productivité. Cette optimisation inclut les étapes de lyse cellulaire et de clarification, qui sont essentielles pour éliminer les cellules et les débris cellulaires et garantir une récolte de vecteurs robuste. Le procédé en amont n’est toutefois couronné de succès que s’il peut être transposé à grande échelle de manière fiable afin de répondre à la demande prévue du marché.

Atteindre les objectifs de rendement et d’efficacité grâce à une élimination rigoureuse des impuretés

Les acides nucléiques issus des cellules lysées constituent un contaminant courant dans les procédés de fabrication des vaccins à vecteur viral. La réglementation exige que le niveau de transfert d’acides nucléiques de la cellule hôte soit inférieur à 10 ng par dose de vaccin viral atténué. Le traitement par l’endonucléase Benzonase^® suivi d’une filtration tangentielle constitue une combinaison robuste et puissante pour dégrader et éliminer les composants d’acides nucléiques résiduels.

Optimiser le rendement en aval

Les lots cliniques à petite échelle sont généralement purifiés par ultracentrifugation sur gradient de densité à base de CsCl, tandis que la production à grande échelle nécessite un processus de chromatographie en deux ou trois étapes. L’échange d’anions est généralement utilisé pour éliminer les HCP, l’ADN, l’ARN et d’autres contaminants majeurs, tandis que la chromatographie d’exclusion stérique est utilisée pour éliminer les contaminants à l’état de traces.

Garantir la sécurité des patients

La filtration stérile garantit la stérilité du produit final formulé et la sécurité des patients. Une taille de pores de 0,22 µm ou moins est requise pour éliminer les contaminants microbiens. Le niveau d’agrégats viraux constitue un facteur clé à prendre en compte dans le processus de filtration stérile. Ces agrégats doivent être maîtrisés en optimisant la formulation ; sinon, le processus de filtration stérile s’avérera difficile et pourrait entraîner des pertes de rendement importantes.

L'image représente une simple icône bleue symbolisant une culture de micro-organismes dans une boîte de Pétri posée sur un support.

Culture cellulaire en amont

Rationaliser et optimiser les flux de travail en amont afin de maximiser l'efficacité et la production de vecteurs viraux.

Traitement par nucléase et clarification

Garantir une évolutivité solide.

L'image représente un symbole circulaire bleu contenant diverses formes et flèches. Parmi ces formes, on trouve des cercles, des triangles et des rectangles, tandis que les flèches pointent dans différentes directions.

En aval - Filtration à flux tangentiel

Atteignez vos objectifs en matière de rendement, d'efficacité et de récupération d'ADN plasmidique tout en garantissant une élimination efficace des impuretés.

Chromatographie en aval

On distingue trois structures distinctes composées de cercles bleus reliés par des lignes, qui rappellent des modèles moléculaires. Chaque structure est constituée de plusieurs cercles reliés entre eux de manière non linéaire, ce qui donne une impression de complexité et de diversité. La couleur bleue est uniforme sur l'ensemble des structures et de leurs lignes de liaison.

Produits chimiques et formulations destinés aux processus en aval

L'image représente le contour bleu simplifié d'une bouteille munie d'un bouchon. À l'intérieur de la bouteille se trouve une icône représentant une structure moléculaire, également en bleu. La bouteille présente des parois droites et un bouchon carré, le tout souligné d'un contour bleu. La structure moléculaire est composée de cercles reliés entre eux par des lignes.

Milieux de culture cellulaire liquides et tampons pour les bioprocédés

Nous proposons des solutions de liquides filtrés stériles de la plus haute qualité du secteur, en fournissant des milieux de culture cellulaire prêts à l'emploi, des tampons, ainsi que des produits CIP et SIP issus d'installations conformes aux BPF (bonnes pratiques de fabrication) situées dans le monde entier, afin d'optimiser votre production biopharmaceutique.