Logiciel d'analyse des données de biotransformation

Les fabricants de produits biopharmaceutiques génèrent et collectent d'énormes quantités de données, provenant notamment des informations sur les matières premières, des résultats des contrôles qualité, des systèmes LIMS, QMS et MES, ainsi que des capteurs des unités opérationnelles. Cependant, en raison du cloisonnement des données, de la disparité des formats, des problèmes de gouvernance des données et d'autres facteurs, 70 % des données issues des bioprocédés restent inutilisées.
Comme une meilleure compréhension des processus et une amélioration de la qualité des produits nécessitent une utilisation accrue des données, l'industrie adopte des outils de visualisation et d'analyse des données, ainsi que des technologies telles que les lacs de données, le cloud computing, la réalité augmentée ou virtuelle (RA et RV) et l'analyse prédictive.
Logiciels de gestion, de visualisation et d'analyse des données
Pour éviter les tâches manuelles fastidieuses, les entreprises de biotechnologie ont besoin d'outils intelligents de gestion des données qui collectent automatiquement les données provenant de sources disparates telles que les registres manuels, les feuilles de calcul, les bases de données externes et les données machine, puis les agrègent dans un format prêt à être analysé. À partir de cet ensemble de données unique, les fabricants de produits biologiques peuvent désormais appliquer des technologies d'analyse, de visualisation et de surveillance des processus qui améliorent la qualité des produits et optimisent les processus.
Le logiciel Bio4CProcess Pad™ est une plateforme de visualisation, d'analyse et de surveillance des processus qui vous permet d'acquérir, d'agréger et d'analyser facilement les données relatives aux bioprocédés.
Ressources connexes
- White Paper: Workforce 4.0: The Long-Term Success of the Biopharmaceutical Industry
A public-private approach to workforce 4.0 development, transitioning from conventional factories to “smart” manufacturing facilities.
- Data Sheet: Bio4C ProcessPad™ Software
Bio4C ProcessPad™ software is a data collection, visualization, and analytics platform that enables bioprocess monitoring, lifecycle management, reporting, investigations, and continued process verification (CPV).
- Article: Continued Process Verification
Continued process verification is critical to maintain the strength, quality, and purity of the final drug product. It is a regulatory expectation as manufacturers are instructed to ensure their process remains in a continual state of control. Learn more in this technical article.
- Article: Bioprocess Monitoring and Control with Multivariate Data Analysis
Manual monitoring of CPPs and CQAs is time-consuming, labor-intensive, and may delay informed decisions on process performance. Multivariate data analysis (MVDA) makes possible a proactive, near real-time approach to monitoring, controlling, and predicting quality and productivity in biomanufacturing processes.
- Article: Software Simplifies Compliance with 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11
Regulatory agencies wish to ensure electronic records and signatures are equivalent to paper-based records and handwritten signatures. Beyond proving equivalency, software used for electronic records and signatures offers benefits like access control, audit trials, data integrity, and easy search and retrieval of information.
- White Paper: Next-Generation Monitoring of Bioprocessing to Enable Smart Data Management and Analysis
The bioprocess lifecycle for any therapeutic protein includes a complex series of upstream and downstream activities starting with drug development followed by manufacturing, quality release and finally shipping the drug to the market.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
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