Prenez les meilleures décisions pour accroître la productivité, réduire les coûts, améliorer la flexibilité de vos installations et pérenniser vos stratégies de fabrication en intensifiant vos procédés en amont.
Les développeurs et fabricants de produits biopharmaceutiques ont besoin de processus en amont efficaces et productifs, capables de produire des anticorps monoclonaux (mAbs) et d’autres types de protéines recombinantes de haute qualité. L’intensification des processus, notamment les procédés en fed-batch et en perfusion intensifiés, offre de nombreuses options pour pérenniser leurs stratégies de fabrication, réduire les coûts et accroître la flexibilité de leurs installations.
Grâce à une gamme complète de solutions conçues pour répondre aux exigences accrues des procédés en amont intensifiés et au soutien technique d’équipes bénéficiant de nombreuses années d’expérience, nous pouvons vous aider à choisir les meilleures stratégies pour tirer parti des avantages de l’intensification des procédés en amont sans compromettre les étapes cliniques ni retarder la mise sur le marché.
Traitement en amont intensifié et continu (USP)
Traitement en amont intensifié et continu (USP)
Les fabricants de produits biopharmaceutiques sont aujourd’hui confrontés à de nombreux défis :
- Une mise sur le marché rapide et une production rentable pour un avantage concurrentiel
- La flexibilité nécessaire pour augmenter le débit ou cibler une population de patients plus restreinte
- L'agilité nécessaire pour traiter plusieurs produits au sein d'un même site
- Une productivité volumétrique élevée avec un encombrement réduit des installations
L’intensification des procédés en amont, pierre angulaire de cette transformation, peut apporter de nouveaux gains d’efficacité tout en maintenant, voire en améliorant, la qualité des produits. Des approches innovantes sont nécessaires pour relever ces défis et mettre en place des stratégies de fabrication pérennes pour les installations de demain. Nous avons développé plusieurs stratégies d’intensification en amont pour les processus de culture de souches, de production et de récolte, notamment des solutions de cryoconservation à haute densité cellulaire et de perfusion. Que vous développiez un procédé fed-batch intensifié ou un procédé de perfusion, nos solutions intégrées vous permettent d’augmenter la productivité volumétrique, ce qui peut se traduire par un débit plus élevé, une meilleure utilisation et une plus grande flexibilité des installations, des délais raccourcis, ainsi qu’une réduction des coûts de fabrication et d’investissement. Grâce au soutien technique d’une équipe internationale dotée d’une expertise approfondie en matière d’applications et de réglementation, nous vous donnons les moyens de prendre plus rapidement les bonnes décisions.
Contactez nos experts pour évaluer comment nous pouvons vous aider à prendre les bonnes décisions en matière d’intensification des processus en amont.
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Une lignée cellulaire présentant une croissance et une productivité optimales est essentielle à la fabrication des anticorps monoclonaux.
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