Compléments alimentaires issus de biotechnologies recombinantes
Notre large gamme de compléments pour cultures cellulaires a été conçue dans un seul but : contribuer à votre réussite. Partout dans le monde, les entreprises biopharmaceutiques font confiance à nos produits pour répondre aux besoins nutritionnels fondamentaux des processus de culture cellulaire, sachant par expérience que la qualité de nos produits et notre expertise peuvent les aider à améliorer leur productivité et la stabilité de leurs processus, tout en limitant les risques.
Facteurs de croissance recombinants et protéines de transport
Tous nos compléments recombinants d’origine non animale (NAO) sont spécialement formulés pour les applications de culture cellulaire. La fabrication recombinante dans des installations de production de pointe, conformes aux normes cGMP, garantit un approvisionnement fiable et constant, tout en facilitant les procédures réglementaires. Vous trouverez une sélection de compléments recombinants et d’enzymes de processus à la pointe du secteur pour votre application spécifique, notamment :
Suppléments
- CellPrime® rAlbumin – idéal pour le développement, l’optimisation ou la supplémentation des milieux de culture, il est utilisé comme substitut sans origine animale à l’albumine sérique humaine ou bovine, éliminant ainsi la variabilité introduite par les protéines dérivées du sang et offrant une protection contre les contaminations accidentelles par des virus ou des prions.
- CellPrime® rTransferrin – souvent utilisée pour remplacer la transferrine sérique en association avec l’albumine recombinante et l’insuline recombinante dans un mélange de compléments destiné aux formulations de milieux de culture cellulaire, la CellPrime® rTransferrin élimine la variabilité introduite par les protéines d’origine sanguine et protège contre les contaminations accidentelles par des virus ou des prions.
- CellPrime® rInsulin – prolongeant la viabilité à long terme de diverses lignées cellulaires tout en améliorant la croissance cellulaire et la production de protéines, ce complément NAO est souvent utilisé dans les processus en amont pour les anticorps monoclonaux (mAbs), les vaccins viraux et la multiplication des cellules souches.
Enzymes de processus
- CellPrime® rTrypsin – utilisé pour dissocier et remettre en suspension les cellules adhérentes lors de la récolte dans la production de vaccins, il peut également être utilisé pour les cultures de cellules souches, en délogeant les cellules adhérentes cultivées sur des supports tout en préservant l’intégrité structurelle et fonctionnelle des marqueurs de surface cellulaire. Parmi les autres applications figurent la fabrication d’insuline recombinante et la culture cellulaire en sciences de la vie en général.
- CellPrime® rTrypsin STD – produit complémentaire de CellPrime® rTrypsin, il est commercialisé conformément aux critères définis dans la monographie de l’USP relative à la trypsine cristallisée (USP 43, 2013). L’activité spécifique est déterminée à l’aide du BAEE comme substrat, avec des exigences moins strictes concernant la répartition entre les isoformes alpha et bêta de l’enzyme.
- CellPrime® rLysozome – plus puissante que les enzymes d’origine animale, la CellPrime® rLysozome permet de lyser les cellules bactériennes de manière plus pratique et plus douce, à un coût comparable, tout en offrant un profil de sécurité sans origine animale.
Autres compléments
Dans le cadre de notre gamme complète, nous proposons également des compléments de culture cellulaire d’origine animale utilisés à l’échelle mondiale dans le domaine du diagnostic et dans de nombreux produits biopharmaceutiques commerciaux. Bien que les cellules mammifères puissent présenter des défis du point de vue des bioprocédés, notre expérience et la qualité rigoureuse de nos produits vous aident à maîtriser en toute confiance les paramètres complexes de traitement et de mise à l’échelle.
De plus, nous produisons une gamme variée de produits complémentaires destinés à des applications spécifiques de culture cellulaire et de diagnostic in vitro (IVD). Des produits tels que la transferrine bovine, l’EX-CYTE® et la gamma-globuline bovine, par exemple, sont spécialement conçus et fabriqués pour répondre aux exigences de qualité et de documentation des clients opérant dans un environnement réglementé.
Documents associés
- Fiche technique : CellPrime® rAlbumin
CellPrime® rAlbumin est un complément de milieu de culture recombinant d'origine non animale (NAO), fabriqué selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF), garantissant une excellente qualité, des performances supérieures et une homogénéité d'un lot à l'autre. Il est produit à partir d'un insert d'ADN synthétique codant pour la séquence du gène de l'albumine humaine dans la levure Pichia pastoris et, à l'instar de tous les produits recombinants CellPrime®, il ne contient aucun composant d'origine animale ou humaine tout au long de son processus de fabrication.
- Fiche technique : 4512 CellPrime® rInsulin
L'insuline joue un rôle essentiel dans la bioproduction par culture cellulaire chez les mammifères, en favorisant la croissance cellulaire, la production de protéines et la viabilité à long terme de diverses lignées cellulaires. Elle constitue un composant essentiel des formulations de milieux en amont pour la production d'anticorps monoclonaux thérapeutiques, de vaccins viraux et de diverses biomolécules recombinantes telles que les facteurs de coagulation.
- Fiche technique : CellPrime® rTrypsin
La trypsine pancréatique, une protéase à sérine d'environ 23 kD, joue un rôle crucial dans la multiplication des cellules souches, la fabrication de vaccins et la maturation des précurseurs dans la production d'insuline recombinante à visée thérapeutique, en tant qu'agent de dissociation et adjuvant de fabrication. Elle clive spécifiquement le squelette peptidique après les résidus d'arginine ou de lysine.
- Fiche technique : CellPrime® rTrypsin – Trypsine recombinante destinée à la production de cellules souches
Une alternative à la trypsine, issue d'un procédé recombinant exclusif, a été ajoutée à la gamme CellPrime® afin de répondre à la demande croissante du marché en réactifs de culture cellulaire d'origine non animale. Cette solution garantit un approvisionnement sûr et durable pour la multiplication des cellules souches et permet de limiter le risque d'introduction d'agents viraux adventices dans le processus de fabrication.
- Fiche produit : CellPrime® rTrypsin – Trypsine recombinante
CellPrime® rTrypsin est un produit d'origine non animale, exprimé par voie recombinante à partir d'une construction d'ADN synthétique codant pour la séquence génétique porcine dans la levure Pichia pastoris. Il ne contient aucun composant d'origine animale tout au long de son processus de fabrication, depuis la banque de cellules mère (MCB) et la banque de cellules de travail (WCB) jusqu'au produit final.
- Fiche technique : CellPrime® rTransferrin - Fiche technique
CellPrime® rTransferrin AF est conçu pour les applications industrielles de culture cellulaire ; il vise à faciliter la liaison et le transport du fer extracellulaire, favorisant ainsi la viabilité et la prolifération des cellules cultivées dans des milieux sans sérum. Il offre les avantages de la transferrine naturelle dérivée du plasma tout en garantissant une origine non animale.
- Dépliant : Solution tout-en-un pour la récupération des protéines à partir de corps d'inclusion
La demande croissante en produits biothérapeutiques, ainsi que les contraintes liées aux coûts de santé, ont stimulé une recherche intensive de systèmes d'expression alternatifs plus rentables, plus rapides et plus efficaces.