Fabrication en continu de formes galéniques solides à usage oral
La fabrication en continu (CM) est une nouvelle tendance technologique dans la production de comprimés pharmaceutiques qui offre de nombreux avantages en termes de rentabilité et de qualité des produits, mais qui pose également des défis.
La manutention des matières sur les lignes de CM nécessite des excipients présentant des propriétés spécifiques pour garantir une alimentation constante, notamment une bonne fluidité et une qualité constante d’un lot à l’autre. Les excipients dotés de propriétés de mise en œuvre optimales ou spécialement adaptés à la CM permettent souvent de réduire le nombre de composants de la formulation et, par conséquent, le nombre de stations d’alimentation nécessaires. Selon le procédé de CM choisi, des matières directement compressibles ou compatibles avec la granulation à double vis peuvent être nécessaires.
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Notre gamme d'excipients, optimisée pour offrir d'excellentes performances dans les procédés de fabrication de formes galéniques solides et adaptée à la fabrication en série (CM), comprend :
- Parteck® LM, un agent de remplissage/liant autolubrifiant destiné à tous les procédés de compression et adapté aux procédés de fabrication en discontinu et en continu.
- Le mannitol Parteck® M, adapté à la compression directe, à la granulation à sec et à la granulation humide, y compris la granulation à double vis.
- Parteck® ODT, un système d’excipients destiné aux formes galéniques à libération rapide et à désintégration orale.
- Parteck® SRP 80, un excipient conçu pour la compression directe, permettant d’obtenir des formes galéniques à libération contrôlée.
- L’alcool polyvinylique 4-88 et le polymère Parteck® MXP 4-88 à qualité optimisée au niveau des particules, qui constituent des liants efficaces dans la granulation continue à double vis.
Découvrez comment améliorer votre productivité et vos performances
Système d'excipient à base de charge et de liant autolubrifiant pour la fabrication de comprimés
Excellentes propriétés de fluidité, dosage homogène et temps de mélange stables et constants dans les procédés en continu et par lots. Deux grades adaptés à différents besoins en matière de dosage des principes actifs et de lubrification.
Mannitol de pointe pour toutes les technologies de compression
Mannitol à granulométrie optimisée pour d'excellentes performances de compression et une libération rapide. Deux qualités disponibles pour répondre à vos besoins spécifiques en matière de compression directe, de granulation humide, de compactage par rouleaux et de procédés CM tels que la granulation à double vis.
Excipient directement compressible pour les comprimés à dissolution orale (ODT)
Fabriquez des comprimés de qualité supérieure à action rapide de manière plus rentable que jamais. Des comprimés robustes, une désagrégation rapide, une excellente sensation en bouche, le tout associé à des performances supérieures en matière de compression directe et de fabrication en continu.
Formulations solides à libération prolongée
Une libération prolongée et fiable du principe actif grâce à notre excipient fonctionnel à base d’alcool polyvinylique (PVA) : adapté à la compression directe, risque réduit de libération massive du principe actif, grande homogénéité d’un lot à l’autre, idéal pour la fabrication en continu.
Le tout est pris en charge par le programme Emprove®, qui s'accompagne d'une documentation complète pour accélérer votre mise sur le marché. Le cas échéant, nos produits sont conformes aux principales pharmacopées.
Au cours de ce webinaire, vous découvrirez les principaux enjeux liés aux excipients dans le cadre de la fabrication en continu, ainsi que les solutions pour y répondre.
Au cours de ce webinaire, vous découvrirez les enjeux complexes de la fabrication en continu, ses avantages, ainsi que la manière de relever ces défis grâce aux excipients.
Ressources connexes
- Download: Formulation Handbook
Dans ce guide de formulation, nous avons rassemblé des informations et des exemples de formulations qui pourront vous aider lors de l'élaboration de votre formulation.
- Brochure : Système d'excipients Parteck® LM — Simplifiez la formulation de vos produits et optimisez vos résultats
Découvrez la solution tout-en-un : lubrifiant, agent de remplissage et liant. Un dosage parfait et une accélération de votre processus de fabrication, en production discontinue ou en continu, grâce à Parteck® LM.