Nous sommes tous dans
en tant que CDMO et partenaire de test dévoué, à chaque étape du processus.
CDMO et services d'essai
Un véritable partenariat à chaque étape
La mise en œuvre de thérapies ne relève pas seulement de la science, mais aussi du cœur. Il faut un allié totalement investi dans votre réussite. C'est pourquoi nous sommes à vos côtés en tant que CDMO et partenaire d'essais, à chaque étape du développement de votre médicament.
Avec des décennies d'expertise éprouvée dans le développement contractuel, la fabrication et les essais de biosécurité, nous combinons l'excellence opérationnelle avec un engagement personnel pour vous aider à accélérer vos étapes, à minimiser les risques et à fournir vos thérapies à des patients du monde entier. Quelle que soit votre innovation, quel que soit votre défi, nous savons que chaque découverte, chaque percée et chaque vie améliorée nécessitent un engagement commun en faveur de la réussite. Ensemble, nous nous engageons à accélérer le progrès et l'innovation.
Tout le monde est dans le même bateau
Expérimentez la différence grâce à notre expertise intégrée :
- Enracinée dans plus de 35 ans de fiabilité CDMO.
- Soutenue par plus de 75 ans d'excellence en matière de tests de biosécurité.
- Partenariat alimenté par une équipe mondiale, de la phase préclinique à la phase commerciale.
- Personnellement engagé et dévoué à vos objectifs thérapeutiques.
- Expertise éprouvée en matière d'API de petites molécules et d'HPAPI, d'ADC et de bioconjugaison, d'ARNm et de LNP, de vecteurs viraux et de produits biologiques de mammifères (services d'essai).
- Fière réputation d'excellence réglementaire et de conformité à la qualité.
"Nous sommes tous au service de nos clients et de leurs patients. Cela signifie que nous travaillons tous ensemble, en étroite collaboration avec nos clients, à travers les différentes fonctions, afin de fournir des traitements meilleurs et plus rapides aux patients, de la manière la plus sûre et la plus efficace possible.
La valeur ajoutée que nous apportons
Known for our deep expertise & broad portfolio – with standard-setting innovations & template development to push the industry forward.
Flexibility through manufacturing and testing capacity – making significant investment in our capabilities and capacity to scale with the industry’s complex supply chain needs.
Des décennies d'expérience pour informer et guider les clients vers l'approbation. Notre savoir-faire réglementaire mondial garantit des normes de qualité élevées et la conformité réglementaire.
Le leadership ciblé à travers les modalités
ADC & ; Bioconjugaison
Les conjugués anticorps-médicaments (ADC) nécessitent une combinaison de conception précise et d'expertise spécialisée - le tout livré rapidement. Avec plus de 15 ans d'expérience dans le développement et la fabrication sous contrat, nous sommes reconnus pour notre expertise de premier plan dans la conjugaison de lieurs de médicaments à des anticorps monoclonaux (mAbs) avec des installations spécialisées dans la manipulation de composés très puissants.
mFabrication d'ARNm et formulation de LNP
Le paysage de l'ARNm évolue rapidement et les clients ont besoin des dernières technologies et de nouvelles approches thérapeutiques pour donner vie à leurs molécules. Grâce à la chaîne de valeur de l'ARNm la plus complète du marché et à des services intégrés, nous soutenons nos clients avec succès, de l'ARNm à la formulation de LNP en passant par les lipides.
Petite molécule
Petite par son nom, grande par son impact sur les patients. Nous offrons une véritable approche de partenaire consultatif pour un large éventail de modalités de petites molécules. Des API aux HPAPI, des PEG aux charges de liaison ADC, de la dégradation ciblée des protéines aux nouveaux formats de conjugués, nos décennies d'expérience réduisent la complexité et minimisent les risques dans la course à la commercialisation.
Vecteur viral
Notre expertise en matière de virus adéno-associé, de lentivirus, d'adénovirus et d'autres vecteurs permet de rationaliser le développement et la fabrication de thérapies géniques ou cellulaires. Faites confiance à un partenaire qui, depuis plus de 25 ans, ne cesse d'innover dans la commercialisation des vecteurs viraux, en établissant la norme grâce aux technologies et aux processus les plus récents, et ce, à un rythme soutenu. Que les clients soient en phase préclinique ou sur le point d'être commercialisés, nous disposons des ressources, des capacités et des connaissances nécessaires pour faire progresser les thérapies actuelles et futures.
La commercialisation de vecteurs viraux est un processus complexe et complexe.
L'empreinte mondiale
Nous sommes une organisation unique dotée d'un réseau mondial permettant de fournir des services de développement, de fabrication et d'essai à tous les stades de la chaîne de valeur des molécules.
Our 157,000 sq. ft, state-of-the-art viral and gene therapy manufacturing site houses upstream and downstream production suites, fill/finish, warehousing, QC, process, and analytical labs to support early phase to commercial manufacturing of suspension and adherent-based platforms.
Notre site de formulation de LNP et de services de remplissage et de finition complète notre chaîne de valeur de l'ARNm.
La conjugaison de HPAPI à des AcM pour la fabrication d'ADC est une technique de pointe.
Notre site de fabrication de l'API est certifié SafeBridge®.
L'Europe
Commercialization for large scale API production and portfolio lipids. Continued investment to expand our global network of API production facilities offers immediate development and manufacturing capacity.
Notre site de services de tests de biosécurité héberge nos services de fabrication de banques de cellules, de bioréférentiels, de caractérisation de lignées cellulaires et de tests de libération de substances et de produits médicamenteux.
Notre site de fabrication d'ARNm pour nos capacités CDMO intégrées comprend le développement et la fabrication d'ARNm sur mesure.
Site de développement, de fabrication et de lancement d'API, de polyéthylèneglycols (PEG) fonctionnalisés et de lipides.
Site de développement, de fabrication et de lancement d'API, de polyéthylèneglycols fonctionnalisés et de lipides.
Notre site dispose de suites d'études de dépollution virale. Notre service Provise™ Clearance déploie pour vous une équipe de scientifiques et de directeurs d'études hautement qualifiés & ; expérimentés pour réaliser toutes les étapes du processus requises dans notre installation de pointe de Stirling.
Les études sur la clairance virale sont réalisées par des scientifiques et des directeurs d'études hautement qualifiés.
Asie
Site de services de tests de biosécurité effectuant la caractérisation des lignées cellulaires, la clairance virale et les tests de libération de substances et de produits médicamenteux pour notre CTDMO intégré.
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