Détection microbienne rapide basée sur la fluorescence
Les méthodes de détection par fluorescence permettent un contrôle qualité microbien plus rapide tout au long du processus de fabrication. La possibilité d'obtenir des tests microbiens plus tôt permet de répondre à la demande croissante et de prendre des mesures correctives en cas de contamination des produits. Le système Milliflex® Quantum est un système de coloration fluorescente non destructif et facile à utiliser, garantissant des résultats microbiologiques cohérents et précis tout en réduisant le délai d'obtention des résultats.
Coloration fluorescente pour une détection microbienne rapide
Le système Milliflex® Quantum est basé sur la filtration sur membrane et la coloration fluorescente pour une détection rapide des micro-organismes. Après filtration et incubation, le réactif est appliqué sur la membrane pour colorer tous les micro-organismes viables et cultivables à l'aide d'un marqueur fluorescent. La réaction nécessite un métabolisme microbien actif pour le clivage enzymatique d'un substrat non fluorescent. Une fois clivé à l'intérieur de la cellule, le substrat libère du fluorochrome dans le cytoplasme du micro-organisme (Figure 1). Comme le fluorochrome s'accumule à l'intérieur des cellules, le signal est naturellement amplifié. Les cellules sont ensuite exposées à la longueur d'onde d'excitation du colorant fluorescent afin qu'elles puissent être comptées visuellement.
Figure 1.Principe de la coloration fluorescente.
Milliflex® Système de détection rapide Quantum
® Quantum est conçu pour la détection et le dénombrement rapides des micro-organismes dans une large gamme d'échantillons filtrables. Le système détecte les colonies microbiennes avant même qu'elles ne soient visibles à l'œil nu. Le système Milliflex® Quantum associe la filtration sur membrane, largement utilisée, à la coloration enzymatique fluorescente des micro-organismes viables, qui a fait ses preuves, pour une détection précoce. Cela permet de réduire considérablement le temps nécessaire à l'obtention de résultats par rapport aux méthodes traditionnelles. La méthode de détection quantitative basée sur la fluorescence est rapide, fiable et robuste, sur toute la gamme d'essais, conformément aux directives des États-Unis et de la Ph. Eur.Milliflex® Quantum utilise une procédure non destructive, ce qui permet d'identifier tous les micro-organismes viables par la suite en utilisant votre méthodologie d'identification actuelle.
- Les temps de détection de la plupart des micro-organismes sont compris entre 8 et 48 heures
- Compatible avec toute technologie d'identification
- Facile à utiliser grâce à un flux de travail simple, nécessitant une formation minimale
- Résultats comparables à une méthode officinale, facilitant la validation de Milliflex® Quantum
- Matériel compact à faible encombrement
- Système économique et robuste
Milliflex® Quantum System Applications
® utilise des techniques de filtration sur membrane standard pour détecter les micro-organismes viables et cultivables jusqu'à 1 UFC par échantillon. Ce système simple et facile à utiliser est compatible avec une large gamme d'échantillons filtrables :
- Matériaux bruts tels que les milieux, les tampons, les ingrédients pharmaceutiques et l'eau
- Les échantillons en cours de traitement (biobeurre, bactérie, etc.).Échantillons en cours de traitement (charge biologique avant stérilisation), y compris les échantillons CIP/SIP, les milieux de fermentation, les tampons de fabrication et les échantillons de traitement intermédiaire
- Produit final
- Échantillons environnementaux
Milliflex® Flux de travail du test Quantum
Le système Milliflex® Quantum utilise 3 étapes pour un test rapide de la charge biologique.br>
Le système Milliflex® Quantum utilise trois étapes simples pour réaliser des tests de charge biologique rapides à l'aide de deux technologies éprouvées : la filtration sur membrane et la coloration fluorescente. Le système se compose d'un lecteur, d'une caméra et de réactifs fluorescents utilisés en combinaison avec notre système Milliflex Oasis®.
1 Préparation de l'échantillon
La méthode Milliflex® Quantum utilise un dispositif de préparation de l'échantillon qui garantit des résultats cohérents et fiables. Filtrer le volume d'échantillon souhaité à travers le dispositif de filtration Milliflex Oasis® prêt à l'emploi. Placer la base du filtre à membrane sur une cassette d'agar préremplie et incuber.
2. Coloration fluorescente
Transférer le filtre à membrane sur un tampon imbibé du réactif fluorescent et incuber pendant 30 minutes.
3. comptage des UFC
Compter les colonies fluorescentes à travers la fenêtre du lecteur Milliflex® Quantum ou utiliser l'appareil photo pour visualiser les colonies sur l'écran de votre ordinateur.
Les colonies fluorescentes peuvent être mesurées à l'aide de l'appareil photo ou de la caméra.
Visualisation de la plaque après coloration. Vue de la membrane dans le lecteur.
Les UFC ne sont pas visibles à l'extérieur du lecteur.
Après réincubation, les UFC sont visibles à l'œil nu.
4. Réincubation
Réincubation pour l'identification des micro-organismes. Placer la membrane filtrante sur une cassette de milieu gélosé pré-remplie pour la réincubation. Recueillir et isoler les micro-organismes et les identifier à l'aide de toute méthode d'identification existante.
Milliflex® Logiciel Quantum Spot Counter
La caméra Milliflex® Quantum associée au logiciel Milliflex® Quantum Spot Counter rend la lecture des échantillons plus pratique et permet de suivre les enregistrements pour optimiser les laboratoires de contrôle qualité en microbiologie.Téléchargez le logiciel ici.
Dr Marcel Goverde
Directeur général, MGP Consulting, Suisse
"Milliflex® Quantum a été validé avec succès en tant que méthode alternative rapide aux tests de charge biologique traditionnels"
La méthode Milliflex® Quantum a été validée avec succès en tant que méthode alternative rapide aux tests de charge biologique traditionnels.
Dr Tim Sandle
Docteur en chef de la microbiologie, de la gestion des risques et de l'assurance de la stérilité chez Bio Products Laboratory Limited, Responsable de la microbiologie, de la gestion des risques et de l'assurance de la stérilité chez Bio Products Laboratory Limited.
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Milliflex® Quantum Services
La plateforme Milliflex® Quantum est simple et économique, ce qui permet à l'utilisateur de concentrer ses ressources sur la méthode de validation. Nous proposons également une gamme complète de services pour soutenir la mise en œuvre, notamment des directives QI, QO et QP. Notre équipe d'experts très expérimentés est à votre disposition. Ils peuvent vous aider à vous assurer que tous les critères d'essai conduisent à une méthode d'essai complètement qualifiée et précise, y compris le matériel, les consommables et la méthode d'essai du produit (S.O.P.).
Nos services de validation comprennent :
- Stratégie de validation & ; conseil PQ
- Soutien à l'analyse des données sur site et génération de rapports
- Soutien sur site pour la mise en œuvre des tests de qualification
- Formation technique des opérateurs
- Développement de méthodes d'essai
- Mise en œuvre de tests de qualification
- Mise en œuvre de tests de qualificationDéveloppement de méthodes d'essai
Découvrez les services de développement et de validation de méthodes
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