Software de análisis de datos de bioprocesamiento

Los fabricantes de productos biofarmacéuticos generan y recopilan enormes cantidades de datos, desde información sobre los materiales entrantes, resultados de control de calidad, LIMS, QMS, sistemas MES y sensores de operaciones unitarias. Sin embargo, debido a los silos de datos, los formatos de datos dispares, los problemas de gobernanza de datos y otros factores, el 70 % de los datos de bioprocesamiento no se utilizan.
Dado que una mejor comprensión de los procesos y una mayor calidad de los productos requieren un mayor uso de los datos, la industria está adoptando herramientas de visualización y análisis de datos junto con tecnologías como los lagos de datos, la computación en la nube, la realidad aumentada o virtual (RA y RV) y el análisis predictivo.
Software de gestión, visualización y análisis de datos
Para evitar tareas manuales que requieren mucho tiempo, las empresas biotecnológicas necesitan herramientas inteligentes de gestión de datos que recopilen automáticamente datos de fuentes dispares, como registros manuales, hojas de cálculo, bases de datos externas y datos de máquinas, y luego los agreguen en un formato listo para su análisis. A este conjunto de datos único, los fabricantes de productos biológicos ahora pueden aplicar tecnología de análisis de datos, visualización y supervisión de procesos que mejora la calidad de los productos y optimiza los procesos.
El software Bio4CProcess Pad™ es una plataforma de visualización de datos, análisis y supervisión de procesos que le permite adquirir, agregar y analizar fácilmente datos de bioprocesamiento.
Recursos relacionados
- White Paper: Workforce 4.0: The Long-Term Success of the Biopharmaceutical Industry
A public-private approach to workforce 4.0 development, transitioning from conventional factories to “smart” manufacturing facilities.
- Data Sheet: Bio4C ProcessPad™ Software
Bio4C ProcessPad™ software is a data collection, visualization, and analytics platform that enables bioprocess monitoring, lifecycle management, reporting, investigations, and continued process verification (CPV).
- Article: Continued Process Verification
Continued process verification is critical to maintain the strength, quality, and purity of the final drug product. It is a regulatory expectation as manufacturers are instructed to ensure their process remains in a continual state of control. Learn more in this technical article.
- Article: Bioprocess Monitoring and Control with Multivariate Data Analysis
Manual monitoring of CPPs and CQAs is time-consuming, labor-intensive, and may delay informed decisions on process performance. Multivariate data analysis (MVDA) makes possible a proactive, near real-time approach to monitoring, controlling, and predicting quality and productivity in biomanufacturing processes.
- Article: Software Simplifies Compliance with 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11
Regulatory agencies wish to ensure electronic records and signatures are equivalent to paper-based records and handwritten signatures. Beyond proving equivalency, software used for electronic records and signatures offers benefits like access control, audit trials, data integrity, and easy search and retrieval of information.
- White Paper: Next-Generation Monitoring of Bioprocessing to Enable Smart Data Management and Analysis
The bioprocess lifecycle for any therapeutic protein includes a complex series of upstream and downstream activities starting with drug development followed by manufacturing, quality release and finally shipping the drug to the market.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
Plataforma BioContinuum™: ¡Su facilitador para la planta de biofabricación del futuro!

Para seguir leyendo, inicie sesión o cree una cuenta.
¿No tiene una cuenta?








