Toma las mejores decisiones para aumentar la productividad, reducir los costes, mejorar la flexibilidad de las instalaciones y garantizar que las estrategias de fabricación estén preparadas para el futuro mediante la intensificación de tu proceso de fase inicial.
Los desarrolladores y fabricantes biofarmacéuticos necesitan procesos de fase inicial eficientes y productivos que proporcionen anticuerpos monoclonales (mAbs) y otros tipos de proteínas recombinantes de alta calidad. La intensificación de los procesos, incluidos los procesos intensificados de fed-batch y de perfusión, ofrece numerosas opciones para adaptar sus estrategias de fabricación al futuro, reducir costes y aumentar la flexibilidad de las instalaciones.
Con un conjunto completo de soluciones diseñadas para dar respuesta a las crecientes exigencias de los procesos de fase inicial intensificados y con el apoyo técnico de equipos con años de experiencia, podemos ayudarle a elegir las mejores estrategias para aprovechar las ventajas de la intensificación de los procesos de fase inicial sin comprometer los hitos clínicos ni la rapidez de comercialización.
Procesamiento intensificado y continuo en la fase inicial (USP)
Procesamiento intensificado y continuo en la fase inicial (USP)
Los fabricantes biofarmacéuticos actuales se enfrentan a numerosos retos:
- Rapidez de comercialización y producción rentable para obtener una ventaja competitiva
- Flexibilidad para aumentar el rendimiento o dirigirse a una población de pacientes más reducida
- Agilidad para procesar múltiples productos en una única instalación
- Alta productividad volumétrica con una menor huella de la planta
La intensificación de los procesos de fase inicial, como piedra angular de esta transformación, puede aportar nuevas mejoras en la eficiencia al tiempo que mantiene o mejora la calidad del producto. Se necesitan enfoques innovadores para abordar estos retos y estrategias de fabricación preparadas para el futuro en las instalaciones del futuro. Hemos desarrollado varias estrategias de intensificación de los procesos de fase inicial para los procesos de cultivo inicial, producción y recolección, incluidas soluciones de crioconservación y perfusión de alta densidad celular. Tanto si está desarrollando un proceso intensificado de fed-batch como de perfusión, nuestras soluciones integradas le permiten aumentar la productividad volumétrica, lo que puede traducirse en un mayor rendimiento, una mejor utilización y flexibilidad de las instalaciones, plazos más cortos y una reducción de los costes de fabricación y de capital. Con el apoyo técnico de un equipo global con amplia experiencia en aplicaciones y normativa, le ayudamos a tomar las decisiones correctas con mayor rapidez.
Póngase en contacto con nuestros expertos para evaluar cómo podemos ayudarle a tomar las decisiones adecuadas para la intensificación de los procesos de fase inicial.
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