Suplementos recombinantes para bioprocesos
Nuestra amplia gama de suplementos para cultivos celulares está diseñada con un único objetivo: contribuir a su éxito. En todo el mundo, las empresas biofarmacéuticas confían en nuestros productos para satisfacer las necesidades nutricionales fundamentales de los procesos de cultivo celular, sabiendo por experiencia que nuestros productos de calidad y nuestra experiencia pueden ayudarles a mejorar la productividad y la estabilidad, al tiempo que se mitigan los riesgos.
Factores de crecimiento recombinantes y proteínas de transporte
Todos nuestros suplementos recombinantes de origen no animal (NAO) están formulados específicamente para aplicaciones de cultivo celular. La fabricación recombinante en instalaciones de producción de última generación que cumplen con las normas cGMP garantiza un suministro fiable y constante, al tiempo que facilita los procesos normativos. Encontrará una selección líder en el sector de suplementos recombinantes y enzimas de proceso para su aplicación específica, entre los que se incluyen:
Suplementos
- CellPrime® rAlbumin: ideal para el desarrollo, la optimización o la suplementación de medios de cultivo, se utiliza como sustituto sin origen animal de la albúmina sérica humana o bovina, lo que elimina la variabilidad introducida por las proteínas derivadas de la sangre y protege contra contaminaciones accidentales por virus o priones.
- CellPrime® rTransferrin: utilizado a menudo para sustituir la transferrina sérica en combinación con albúmina recombinante e insulina recombinante como mezcla de suplementos en las formulaciones de medios de cultivo celular, CellPrime® rTransferrin elimina la variabilidad introducida por las proteínas derivadas de la sangre y protege contra contaminaciones accidentales por virus o priones.
- CellPrime® rInsulin: al prolongar la viabilidad a largo plazo de diversas líneas celulares al tiempo que potencia el crecimiento celular y la producción de proteínas, este suplemento de NAO se utiliza a menudo en procesos de fase inicial para anticuerpos monoclonales (mAbs), vacunas virales y expansión de células madre.
Enzimas de proceso
- CellPrime® rTrypsin: se utiliza para disociar y resuspender células adherentes durante la recolección en la producción de vacunas; también puede emplearse en cultivos de células madre, desprendiendo las células adherentes cultivadas en soportes al tiempo que preserva la integridad estructural y funcional de los marcadores de la superficie celular. Otras aplicaciones incluyen la fabricación de insulina recombinante y el cultivo celular en general en el ámbito de las ciencias de la vida.
- CellPrime® rTrypsin STD: producto complementario de CellPrime® rTrypsin, se comercializa de acuerdo con los criterios establecidos en la monografía de la USP para la tripsina cristalizada (USP 43, 2013). La actividad específica se determina utilizando BAEE como sustrato, con requisitos menos estrictos en cuanto a la distribución entre las isoformas alfa y beta de la enzima.
- CellPrime® rLysozome: más potente que las enzimas de origen animal, CellPrime® rLysozome puede utilizarse para lisar células bacterianas de forma más cómoda y suave a un coste comparable, al tiempo que ofrece un perfil de seguridad sin origen animal.
Otros suplementos
Como parte de nuestra amplia gama de productos, también ofrecemos suplementos para cultivos celulares de origen animal que se utilizan a nivel mundial en el diagnóstico y en numerosos productos biofarmacéuticos comerciales. Aunque trabajar con células de mamíferos puede resultar complicado desde el punto de vista de los bioprocesos, nuestra experiencia y la rigurosa calidad de nuestros productos le ayudan a abordar con confianza los complejos parámetros de procesamiento y escalabilidad.
Además, fabricamos una variedad de productos complementarios para aplicaciones específicas de cultivo celular y diagnóstico in vitro (IVD). Productos como la transferrina bovina, EX-CYTE® y la gammaglobulina bovina, por ejemplo, están diseñados y fabricados específicamente para satisfacer las necesidades de calidad y documentación de los clientes que operan en un entorno regulado.
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