Formulación sólida: excipientes utilizados en las formas farmacéuticas
Las formulaciones en dosis sólidas son una de las formas farmacéuticas más consolidadas, y, sin embargo, el camino hacia la comercialización puede verse obstaculizado por retos críticos como la estabilidad del principio activo (API), la cinética de liberación y las limitaciones de biodisponibilidad. Nuestras materias primas farmacéuticas de alta calidad y nuestros excipientes funcionalizados conforman una amplia gama de productos que da respuesta a todos tus retos más acuciantes en la fabricación de formulaciones sólidas. ¿Necesitas asesoramiento de expertos? Ponte en contacto con nuestros especialistas para explorar soluciones de formulación.
Excipientes funcionales Parteck®: para el desarrollo de tus formulaciones sólidas
A la hora de diseñar una formulación de dosificación sólida, hay muchos factores que hay que tener en cuenta: el principio activo farmacéutico (API), la mejora de la biodisponibilidad, la cinética de liberación, la dosificación específica, el envase, la vida útil y mucho más. Los excipientes son la columna vertebral de una formulación e influyen en las propiedades finales de la misma, como la procesabilidad, la estabilidad y el rendimiento. Por lo tanto, es importante identificar un excipiente que tenga la funcionalidad adecuada y sea de alta calidad.
Nuestros excipientes funcionales Parteck® se han diseñado teniendo en cuenta estos retos a los que se enfrentan los formuladores y ofrecen funcionalidades adicionales que van más allá de los excipientes estándar. Estos excipientes cuentan con partículas optimizadas y presentan propiedades únicas adaptadas a los procesos de comprimido, a tecnologías específicas de administración de fármacos o a la mejora de la solubilidad. De este modo, nuestros excipientes funcionales Parteck® garantizan un rendimiento excelente en el desarrollo y la fabricación de formulaciones. Respaldados por el programa Emprove®, con su riguroso control de calidad, así como por el apoyo normativo y la documentación correspondiente, los excipientes Parteck® ayudan a acelerar sus procesos de autorización.
Una amplia gama de excipientes funcionales que facilitan una elevada dureza de los comprimidos con fuerzas de compresión reducidas, tiempos de desintegración cortos, así como dosis altas y bajas de principio activo (API), orientada a:
- Compresión directa
- Granulación
- Recubrimientos de comprimidos
Administración de fármacos en forma de dosis sólidas
Excipientes optimizados en cuanto a sus partículas, diseñados para diferentes vías de administración con el objetivo de favorecer la cinética de liberación deseada en:
- Formulaciones orales de liberación prolongada
- Comprimidos bucodispersables (ODT)
- Inhalación de polvo seco
Excipientes innovadores que permiten diversos enfoques para mejorar la solubilidad del principio activo (API) a través de la formulación, entre los que se incluyen:
- Extrusión en caliente
- Secado por pulverización
- Potenciadores de disolución
- Soportes inorgánicos para fármacos
Excipientes especializados para la fabricación aditiva, destinados específicamente a la industria farmacéutica y centrados en tecnologías de impresión 3D basadas en fusión, tales como:
- Deposición por gota fundida
Gama de excipientes optimizados para un rendimiento excelente en la fabricación continua:
- Parteck® LM, relleno/aglutinante autolubricante
- Gama de excipientes Parteck® diseñada para la compresión directa y la granulación en seco
- Manitol Parteck® M, adecuado para la granulación con extrusora de doble husillo
Tecnología de plataforma basada en sílice mesoporosa para mejorar la eficiencia de las formulaciones y reducir el riesgo de variaciones en el estado sólido durante el desarrollo de fármacos mediante:
- La estabilización de polimorfos inestables
- La optimización de las propiedades del estado sólido del principio activo (API)
Además, puede confiar en nuestro programa Emprove®, líder en el sector, para hacer frente a los complejos retos normativos actuales gracias a una combinación excepcional de documentación exhaustiva y transparencia. Nuestras materias primas de alta calidad, nuestra experiencia en materia normativa y nuestro servicio de asistencia especializado le proporcionan todo lo que necesita para simplificar la cualificación de proveedores, agilizar los procesos y reducir el coste total de propiedad.
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