Solutions de culture cellulaire pour la fabrication biopharmaceutique

En adoptant des procédés intensifiés de type fed-batch et perfusion, les fabricants de produits biopharmaceutiques peuvent améliorer leur efficacité, garantir une production de haute qualité et accélérer la mise sur le marché.

• Découvrez des solutions complètes pour augmenter la productivité et intensifier le traitement en amont dans la fabrication d'anticorps monoclonaux.
• Découvrez le développement de lignées cellulaires spécifiques à la perfusion et les clones cellulaires pour rationaliser votre traitement intensifié.
• Intensifiez l'expansion des lignées cellulaires avec une cryoconservation à haute densité cellulaire.
• Découvrez comment le choix d'une technologie de rétention cellulaire appropriée influe sur la rentabilité du processus. 

Le choix du milieu et de la stratégie d'alimentation appropriés, ainsi que la garantie d'une qualité élevée des milieux de culture cellulaire et des aliments, sont essentiels pour obtenir des résultats constants et des produits de haute qualité (en culture cellulaire). Le succès repose sur une chaîne d'approvisionnement solide, des pratiques efficaces de gestion de la qualité mises en œuvre par le fournisseur et son expertise en matière de composition et de formulation des milieux.

• Découvrez notre gamme complète de solutions adaptées aux lignées cellulaires CHO, HEK293 et insectes.
• Répondez aux besoins nutritionnels de votre culture cellulaire grâce à des suppléments recombinants, des enzymes et des facteurs de croissance.
• Réduisez le risque de contamination des milieux grâce à des solutions de filtration appropriées.
• Spécifique aux mAb:trouvez iciune sélection de milieux et d'aliments CHO pour les applications traditionnelles, intensifiées en fed-batch et en perfusion.
• Spécifique aux anticorps monoclonaux:mettez en œuvre une stratégie d'alimentation sur mesure pour affiner les attributs de qualité des protéines, tels que la glycosylation, et améliorer les résultats thérapeutiques.

Le recours à des solutions personnalisées et à un service d'assistance sur mesure peut améliorer considérablement l'efficacité opérationnelle et les résultats des produits/processus. Cela vous permet de bénéficier d'une expertise externe, vous déchargeant ainsi d'une partie du travail et vous permettant de vous concentrer sur votre processus et votre produit.

• La fabrication sur mesure de milieux de culture cellulaire, d'aliments, de suppléments, de tampons et de concentrés favorise des performances optimales en matière de culture cellulaire.
• Les services de développement de milieux personnalisés identifient et créent des solutions sur mesure qui répondent exactement à vos besoins.
• Les services de stabilité et de test des milieux de culture cellulaire fournissent des informations sur la durée de conservation des milieux et autres composants, ainsi que des données d'analyse nutritionnelle.
• Découvrez comment l'empreinte digitale des milieux de culture cellulaire permet une précision et une efficacité inégalées grâce à la quantification simultanée de plus de 100 composants des milieux.
• Spécifique aux anticorps monoclonaux:CHOZN^® Les services d'ingénierie et de développement de lignées cellulaires vous accompagnent dans le développement rapide de lignées cellulaires hautement performantes.

Un système de gestion de la qualité robuste est essentiel pour maintenir un niveau élevé de sécurité, une qualité constante et des performances fiables. En collaborant avec nous, fournisseur de confiance ayant mis en place un système de gestion de la qualité robuste et des mesures d'atténuation des risques, les fabricants peuvent protéger leur processus de production et garantir leur conformité tout en minimisant leurs efforts.

• Découvrez notre système mondial de gestion de la qualité, notre programme de gestion des matières premières et des fournisseurs pour les solutions de culture cellulaire.
• Découvrez la première directive GMP pour les milieux de culture cellulaire, une norme mise en œuvre sur tous nos sites de fabrication de milieux de culture cellulaire.
• Notre programme Emprove^® fournit une documentation technique, réglementaire et d'approvisionnement complète pour vous aider dans vos efforts d'évaluation des risques.
• Réduisez la variabilité des performances de culture cellulaire en comprenant l'impact des impuretés des oligo-éléments.

Pour obtenir des résultats constants dans la fabrication de cultures cellulaires, il est nécessaire de bien comprendre les processus sous-jacents. Une approche proactive permet aux fabricants d'apporter des ajustements éclairés pendant la production, ce qui améliore l'efficacité et garantit la qualité des produits. En tirant parti des informations basées sur les données, les organisations peuvent optimiser leurs processus et maintenir leur conformité aux normes industrielles.

• Découvrez comment la mise en œuvre des technologies analytiques des processus (PAT) améliore l'efficacité et le contrôle des processus.
• Explorez les stratégies d'échantillonnage et comparez les technologies disponibles pour obtenir des informations fiables sur les processus.

Le passage d'une production à petite échelle à une production à grande échelle, ou la réduction d'échelle pour optimiser les processus, présente des défis uniques (qui peuvent avoir un impact sur l'efficacité et la qualité des produits). Il est essentiel de comprendre les facteurs qui influencent la croissance et la productivité des cellules à différentes échelles, et de choisir des options flexibles et évolutives pour réussir le développement des processus et assurer un transfert en douceur à l'échelle de la production.

• Découvrez-en davantage sur l'évolutivité et les performances des bioréacteurs.
• Découvrez comment des modèles de réduction d'échelle fiables peuvent accélérer le développement des processus.
• Découvrez les services imMEDIAteADVANTAGE^®pour des solutions de culture cellulaire personnalisées à petite échelle pré-GMP, qui soutiennent votre développement avec un délai d'exécution rapide.
• Spécifique aux vecteurs viraux: découvrez les défis liés à l'évolutivité dans la fabrication d'AAV et découvrez les solutions disponibles.

Une activité performante et constante commence par un approvisionnement fiable. Un fournisseur de confiance qui répond aux besoins mondiaux en matière de fabrication avec des solutions de haute qualité et qui est efficace au niveau régional constitue la base d'un processus de production robuste.

• Découvrez comment la mise en place de chaînes d'approvisionnement régionales en milieux de culture cellulaire, soutenues par un système de gestion de la qualité mondial, garantit une qualité constante et un approvisionnement fiable.
• Découvrez notre nouvelle usine de fabrication en Corée du Sud, qui améliore l'approvisionnement régional de la région Asie-Pacifique.
• Découvrez la première directive GMP pour les milieux de culture cellulaire, une norme mise en œuvre dans tous nos sites de fabrication de milieux de culture cellulaire.