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Contrôle des surfaces et du personnel

Surveillance microbienne des surfaces et du personnel à l'aide d'une plaque de contact

Les tests de surface et de personnel sont des méthodes permettant de collecter, détecter et caractériser les niveaux de divers micro-organismes afin de contrôler l'efficacité des routines de désinfection dans les zones de fabrication critiques et non critiques. Les étalons d'hygiène dans un environnement de production sont directement liés à la sécurité microbiologique et à la qualité des produits finis. Afin de protéger les consommateurs, plusieurs agences gouvernementales ont développé des méthodes, notamment les BPF de l'UE, les directives aseptiques de la FDA américaine et l'USP <1116>, qui s'appliquent à la réglementation d'industries telles que les produits pharmaceutiques, les cosmétiques, les aliments et les boissons.

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Surveillance environnementale et simulation de processus aseptiques

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Surveillance de l'hygiène

Le contrôle de l'hygiène vérifie l'efficacité de votre routine de désinfection à l'aide de méthodes telles que les tests ATP, les tests NAD, les tests protéiques ou les prélèvements par écouvillonnage pour les tests HACCP des aliments et des boissons et les tests microbiologiques du cannabis.

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Surveillance traditionnelle des surfaces

Pour garantir la sécurité d'un produit, il est essentiel de surveiller la propreté des surfaces dans la zone de production, telles que les tables, les murs ou les portes, ainsi que dans les isolateurs et les salles blanches. Ces surfaces et zones doivent être exemptes de micro-organismes afin de réduire le risque de contamination croisée, qui pourrait rendre le produit dangereux pour l'utilisation ou la consommation.

Les environnements aseptiques et contrôlés nécessitent une surveillance fréquente à l'aide de méthodes d'échantillonnage des surfaces. Les surfaces planes peuvent être échantillonnées en appuyant des plaques de contact ou des lames sur la surface avec une pression uniforme et constante pendant quelques secondes. Les plaques ou lames d'échantillonnage sont ensuite incubées pour permettre aux micro-organismes de se développer, avant de dénombrer les cultures bactériennes développées. Les conditions d'incubation diffèrent en fonction de la composition de la microflore et des exigences réglementaires. Les surfaces courbes et les zones difficiles d'accès peuvent être surveillées à l'aide de la méthode du test par écouvillonnage.

Surveillance rapide des surfaces

Les fabricants qui ont besoin de résultats rapides peuvent utiliser des méthodes rapides pour quantifier les résidus microbiens après la désinfection et avant la mise en service. Ces méthodes comprennent des tests colorimétriques ne nécessitant aucun instrument ou des écouvillons d'échantillonnage nécessitant un lecteur tel qu'un luminomètre. Le besoin de méthodes de QC rapides est particulièrement élevé dans l'industrie agroalimentaire. En raison de la nature périssable de leurs produits manufacturés, mais aussi dans d'autres industries pour répondre à la demande croissante de production.

Surveillance du personnel

La surveillance du personnel est effectuée afin de garantir le maintien d'un environnement stérile. La majorité des contaminations au sein d'une installation peuvent être attribuées aux personnes travaillant dans les salles blanches. Le personnel doit suivre des procédures spécifiques en matière d'habillage et de stérilisation avant d'entrer et de sortir de la salle blanche aseptique.