Traitement en amont des vecteurs viraux
L'optimisation de la partie en amont du processus de production de thérapies géniques ouvre la voie à une fabrication réussie en maximisant les titres des vecteurs viraux. Toutefois, en l'absence d'un modèle éprouvé, les équipes chargées du développement des procédés doivent évaluer tous les aspects de la production de vecteurs viraux, notamment :
- les matières premières et les matériaux de départ
- Les milieux de culture cellulaire
- Les conditions de croissance des cellules et des virus, de clarification et de digestion des acides nucléiques
Afin de minimiser la variabilité et les risques liés à ces intrants du processus, les fabricants de thérapies géniques peuvent s'associer à un partenaire technologique expérimenté, disposant d'une expertise dans tous les aspects de la production de vecteurs viraux ainsi que dans les produits et services associés.
Catégories à la une
Les produits chimiques de synthèse constituent des composants essentiels pour l'industrie biopharmaceutique...
Nos milieux de culture cellulaire (CCM) destinés aux bioprocédés, disponibles en version standard ou personnalisable, permettent d'améliorer la productivité des processus en amont liés aux anticorps monoclonaux, aux vaccins et aux thérapies géniques et cellulaires.
Une solution de production de vecteurs viraux par transfection, reposant sur une lignée cellulaire en suspension, un milieu de culture chimiquement défini et un procédé dont les performances ont été démontrées à grande échelle.
Nos systèmes de lignées cellulaires prêts à l'emploi réduisent considérablement le temps, les coûts et les risques liés au développement de nouvelles lignées cellulaires destinées à la production. Que vous produisiez des anticorps, des protéines recombinantes, des vaccins ou des vecteurs viraux pour les thérapies géniques, nos plateformes de lignées cellulaires peuvent accélérer vos progrès en amont.
Flux de travail
Traitement en aval des vecteurs viraux
Des procédés efficaces de purification des virus peuvent améliorer le rendement, réduire les délais avant l'administration au patient et diminuer les coûts de fabrication.
Formulation du vecteur viral et remplissage final
La mise au point d'une thérapie génique commercialement viable exige un haut niveau d'expertise en matière d'application et de réglementation
Caractérisation des vecteurs viraux et essais de biosécurité
Les essais de biosécurité essentiels et la caractérisation des produits à vecteur viral peuvent contribuer à apaiser les inquiétudes en matière de sécurité et à améliorer la compréhension de ces produits.
Développement et fabrication sous contrat de vecteurs viraux
Les partenariats avec des CDMO jouent un rôle essentiel dans l'avancement des programmes cliniques et la réussite de leur commercialisation.
Décongélation et multiplication des cellules et des semences
Les cellules congelées provenant d'une banque de cellules de travail ou d'une banque de cellules mères sont décongelées et multipliées afin d'augmenter leur nombre en vue des étapes de traitement suivantes.
Préparation des milieux de culture et de l'inoculum
Les milieux de culture cellulaire sont optimisés avec les nutriments, les suppléments et le pH appropriés pour la croissance cellulaire et la production virale.
Croissance cellulaire et production virale
Les cellules sont cultivées dans un bioréacteur ou un autre environnement contrôlé, dans des conditions spécifiques, afin de maximiser la production de virus.
Lyse cellulaire
Dans la production d’AAV, les cellules hôtes sont lysées par des moyens chimiques ou mécaniques afin que les virus puissent être libérés dans les milieux de culture.
Digestion de l'ADN
L'ADN indésirable des cellules entières et des plasmides est digéré à l'aide d'une enzyme nucléase.
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Nos produits et services dédiés aux AAV, aux lentivirus et à d'autres vecteurs viraux apportent des solutions à vos principaux défis en matière de développement de procédés, de rapidité, de fabrication et de conformité réglementaire.
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Transcription de l'entretien avec le GTRI et présentation de ses conclusions concernant l'utilisation de la plateforme Sf-RVN®.
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