Logiciel d'automatisation et de contrôle des bioprocédés

Les bioprocédés sont intrinsèquement variables et, par conséquent, le maintien des conditions d'une opération unitaire dans une plage souhaitée nécessite un réglage minutieux des paramètres de contrôle ou des actionneurs. Le maintien d'un skid dans des conditions optimales est souvent fastidieux et nécessite une formation approfondie du personnel. En raison de ces interventions manuelles, la qualité des produits peut varier d'un cycle à l'autre.
Les logiciels d'automatisation et de contrôle réduisent les tâches manuelles et le risque d'erreurs, ce qui augmente la reproductibilité des processus et optimise le temps de fonctionnement. Comme les logiciels de contrôle acquièrent, stockent et gèrent de manière sécurisée les données du système, celles-ci sont facilement accessibles pour la surveillance des processus, l'analyse et la prise de décision. Les logiciels d'automatisation et de contrôle nécessitant souvent des noms d'utilisateur et des mots de passe uniques et conservant automatiquement une piste d'audit horodatée, la conformité réglementaire en matière d'intégrité et de fiabilité des données est simplifiée.
Améliorer la qualité des produits et l'efficacité des processus
Les logiciels d'automatisation et de contrôle améliorent la cohérence d'un cycle à l'autre et la qualité des produits, tout en réduisant les erreurs humaines. Le contrôle précis et automatisé des opérations unitaires par le logiciel, par exemple le contrôle du débit ou du pH, permet d'optimiser le processus du système.
Le logiciel Bio4C ACE™ contrôle et surveille les opérations des unités de bioprocédés. Conçu pour être intuitif et sécurisé, il permet aux utilisateurs d'exécuter leurs processus en mode manuel ou automatisé.
Le logicielde contrôle CCP®offre une connectivité flexible entre divers systèmes en amont et en aval, ainsi qu'une automatisation, une acquisition de données et un reporting fiables.
Ressources connexes
- White Paper: Workforce 4.0: The Long-Term Success of the Biopharmaceutical Industry
A public-private approach to workforce 4.0 development, transitioning from conventional factories to “smart” manufacturing facilities.
- Data Sheet: Bio4C ACE™ Software
This data sheet outlines the features and benefits of Bio4C ACE™ software.
- White Paper: Facilitating 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11 Compliance with Bio4C ACE™ Software
This white paper provides a summary as to how Bio4C ACE™ Software assists in compliance with 21 CFR Part 11.
- White Paper: Bio4C ACE™ Software for Mobius® Cell Retention System Data Integrity Assessment
This document describes Bio4C ACE™ software for Mobius® Cell Retention System's adherence to the Food and Drug Administration’s (FDA) data integrity guidance.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
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