Les développeurs et fabricants de produits biopharmaceutiques ont besoin de procédés en amont efficaces et productifs, capables de produire des anticorps monoclonaux (mAbs) et d’autres types de protéines recombinantes de haute qualité. L’intensification des procédés, notamment les procédés en fed-batch intensifié et en perfusion, leur permet de pérenniser leurs stratégies de fabrication, de réduire les coûts et d’accroître la flexibilité de leurs installations.
Grâce à une gamme complète de solutions conçues pour répondre aux exigences accrues des procédés en amont intensifiés et au soutien technique d’équipes bénéficiant de nombreuses années d’expérience, nous pouvons vous aider à tirer pleinement parti des avantages de l’intensification des procédés en amont sans compromettre les étapes cliniques ni retarder la mise sur le marché.
Intensification de la production de semences
Le processus traditionnel de « seed train » est chronophage et exigeant en main-d’œuvre, car il oblige les opérateurs à transférer et à cultiver manuellement les cellules au fur et à mesure qu’elles produisent de la biomasse destinée à l’inoculation du bioréacteur de production. Le transfert manuel des cellules d’un récipient à l’autre augmente également le risque de contamination.
L’intensification de la chaîne d’ensemencement accroît la flexibilité de l’installation et réduit le temps d’intervention des opérateurs, ce qui améliore l’efficacité et diminue les risques. Cela peut être réalisé de deux manières, toutes deux compatibles avec les procédés de production en fed-batch et en perfusion :
- des opérations de perfusion dans la chaîne d’ensemencement, qui permettent d’atteindre des densités cellulaires nettement supérieures à celles des procédés discontinus ;
- L’intégration de poches d’échantillons de cryoconservation à haut volume et à haute densité cellulaire afin de dissocier les processus manuels de la chaîne d’inoculation et de la chaîne d’ensemencement du bioréacteur, ce qui réduit le nombre d’étapes, permet de gagner du temps et rend possible des opérations en circuit fermé.
La plateforme BioContinuum™ Seed Train est la solution pour intensifier votre chaîne d’ensemencement lors de la production d’anticorps monoclonaux.
La plateforme comprend :
- le milieu de culture cellulaire Cellvento® 4CHO-X, conçu pour la perfusion N-1 ;
- La solution de rétention cellulaire Cellicon®, un système de rétention cellulaire conçu pour les procédés de perfusion à haute densité cellulaire ;
- les assemblages à usage unique Mobius® HCDC pour la cryoconservation à haut volume et à haute densité cellulaire ;
- Des études d'application complètes et des services fournis par nos équipes d'assistance technique.
Grâce à ces produits, à l’assistance technique et aux études d’application conçues pour répondre à divers scénarios de fabrication, les fabricants d’anticorps monoclonaux peuvent accélérer le développement des processus en amont et passer en toute confiance à des volumes cliniques et commerciaux.
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Optimisez la production biopharmaceutique grâce aux ensembles à usage unique Mobius® en 2D et 3D.
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