Anticorps monoclonaux (mAbs)
Les anticorps monoclonaux (mAbs) ont révolutionné la médecine moderne grâce à des traitements innovants couvrant un large éventail de pathologies, notamment les cancers, les maladies auto-immunes et les maladies infectieuses.
Axée sur la précision et l’efficacité, notre gamme complète de produits et de services couvre la découverte, le développement et la production d’anticorps monoclonaux. Nous proposons des solutions de pointe pour l’identification des cibles, l’optimisation des composés phares, les étapes de traitement en amont et en aval, la formulation, le contrôle qualité, l’analyse des données et l’automatisation, le tout accompagné d’une expertise réglementaire intégrée.
De plus, nos services sont conçus pour répondre efficacement à vos besoins spécifiques et garantir la conformité tout au long du processus. De la découverte d’anticorps et du développement des procédés à la caractérisation des produits à base d’anticorps monoclonaux et aux tests de biosécurité, nous nous engageons à vous accompagner à chaque étape du développement et de la fabrication des thérapies à base d’anticorps monoclonaux.
Découvrez nos produits et services
Découvrez les outils dont vous avez besoin pour la découverte de médicaments à base d'anticorps, depuis l'identification des cibles jusqu'à la génération, l'isolement, la caractérisation fonctionnelle et l'évaluation préclinique des anticorps. Notre gamme complète comprend les produits et technologies les plus récents pour le criblage génétique, les tests cellulaires, la modélisation in vitro, la production d'anticorps monoclonaux, la purification et le criblage d'anticorps, le profilage de la réponse immunitaire, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique (PK/PD), ainsi que l'évaluation de l'immunogénicité.
Identifiez votre meilleur candidat grâce à nos produits et technologies de criblage destinés à la découverte de médicaments à base d'anticorps.
Découvrez nos outils de criblage génétique et cellulaire pour l'identification de cibles.
Optimisez votre efficacité grâce à nos produits destinés à la production et au criblage d'anticorps monoclonaux.
Établissez un profil complet des prospects afin d'obtenir des résultats hautement prédictifs.
Chaque étape du processus de fabrication des anticorps monoclonaux, du développement à la production, présente ses propres défis. Nous sommes honorés de vous accompagner dans cette aventure en vous proposant des outils et des solutions couvrant l'ensemble du cycle de production des anticorps monoclonaux, à toutes les échelles : des premières étapes en amont jusqu'aux étapes en aval, en passant par la formulation et le conditionnement.
Découvrez des stratégies de production pérennes pour accroître la productivité en amont.
Découvrez les solutions permettant d'optimiser la productivité, de garantir la pureté, de maîtriser la charge microbienne et d'assurer la sécurité virale en aval du processus.
Intégrez de manière transparente des excipients de haute qualité, des filtres de stérilisation et des technologies de remplissage et de finition afin de fournir en toute confiance votre forme galénique finale.
La caractérisation analytique des anticorps monoclonaux thérapeutiques (mAbs) implique toute une série de tests de contrôle qualité visant à évaluer les propriétés physiques et chimiques de ces anticorps. Bon nombre de ces caractéristiques sont analysées à l’aide de méthodes basées sur la spectrométrie de masse, qui permettent la détermination quantitative et qualitative de la séquence primaire, des modifications post-traductionnelles (PTM), des variantes de charge et d’autres propriétés susceptibles d’influencer l’efficacité, la stabilité, la demi-vie et la sécurité des mAbs thérapeutiques.
Notre vaste gamme de produits et de services de haute qualité destinés à la caractérisation et à l’analyse des mAbs garantit une évaluation fiable des attributs de qualité critiques (CQA) et de la pureté du produit pharmaceutique, afin de respecter les spécifications requises en matière d’efficacité, de sécurité et de conformité réglementaire tout au long du processus de développement.
Découvrez nos produits et solutions pour l'ensemble du processus analytique.
Détecter et quantifier la contamination microbienne afin de garantir la sécurité et la conformité réglementaire des anticorps monoclonaux.
Réduire les risques et mieux comprendre le fonctionnement et les critères de qualité essentiels.
Confiez vos essais conformes aux BPF à un prestataire externe afin de garantir la sécurité de votre traitement à base d'anticorps monoclonaux.
Catégories de produits associées
Faites progresser la recherche sur les anticorps monoclonaux grâce à des produits et solutions de chromatographie de haute qualité.
Découvrez des réactifs de haute pureté pour des analyses précises des anticorps monoclonaux.
Découvrez nos milieux de culture cellulaire destinés à la recherche, au développement et à la production.
Découvrez des matériaux de référence fiables à base d'anticorps monoclonaux pour obtenir des résultats précis.
Services associés
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Optimisez votre production biologique dans les centres de collaboration M Lab™, où les clients explorent, apprennent et collaborent pour relever leurs défis les plus complexes en matière de bioprocédés.
- Programme Emprove® – Deux décennies au service de la simplification de la gestion des risques
Le programme Emprove® facilite la mise en conformité des informations techniques, réglementaires et relatives à l'approvisionnement contenues dans les dossiers Emprove®, ce qui facilite l'évaluation des risques.
- Formation et éducation
Les fabricants de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques peuvent enrichir leurs compétences grâce à des formations pratiques, dispensées en présentiel ou diffusées en direct depuis nos centres de collaboration M Lab™.
- Recyclage
Sigma œuvre en faveur de la réduction des déchets avec des programmes de réutilisation et de recyclage de produits et d'emballages, pour un développement plus durable.
- Production régionale au service de la sécurité de la chaîne d'approvisionnement
Notre modèle hybride « global-local » de gestion de la chaîne d'approvisionnement biopharmaceutique renforce la sécurité, la cohérence et la fiabilité de cette chaîne d'approvisionnement.
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