Développement et fabrication d'AcM
En amont. En aval. Formulation
Par lots alimentés et procédés intensifiés.
Développement de procédés et fabrication
Nos produits et services soutiennent les domaines suivants
Upstream
- Développement de lignées cellulaires
- Développement de milieux et de tampons
- Préfiltration et filtration stérile
- Bioréacteurs
Downstream
- Clarification
- Préfiltration & ; Bioburden
- Chromatographie d'affinité
- Inactivation des virus
- Chromatographie de polissage
- Dépollution virale
- Concentration & ; Diafiltration
Formulation & ; Final Fill
- Formulation
- Filtration et remplissage final
Alors que le flux de travail global des bioprocédés est bien établi, de nombreuses avancées technologiques, analytiques et digital peuvent être exploitées dans les opérations en amont (USP) et en aval (DSP) pour optimiser la productivité et gagner en efficacité, mais aussi pour soutenir une bioproduction fermée, intensifiée, connectée et continue.
- La surveillance des processus, par le biais de la technologie analytique des processus (PAT), et l'intensification (par exemple, la perfusion) des opérations en amont (USP) et en aval (DSP).perfusion) de la suite en amont sont de plus en plus appliquées à différentes échelles, depuis le train de semences jusqu'à la production et la récolte.
- Les améliorations de la productivité dans le traitement en amont entraînent une intensification du processus de traitement en amont.a href="/integrated-offerings/biopharma-4-0/intensified-continuous-downstream-processing">downstream flux de travail pour suivre le rythme des titres d'anticorps plus élevés dans le flux d'alimentation.
- Le traitement en circuit fermé à usage unique est adopté pour améliorer le contrôle de la contamination et l'utilisation des installations.
- Biopharma 4.0 principes permettant une prise de décision automatisée pour un biotraitement intensifié et continu axé sur les données avec des solutions modulaires, prêtes à l'emploi, connectées et numérisées.
- L'excellence et l'innovation en matière de fabrication peuvent être atteintes grâce à l'exploration et à l'apprentissage collaboratifs. Explorez de nouvelles modalités ou testez des techniques avancées sans perturber vos propres opérations grâce à notre réseau mondial d'installations non-GMP dotées d'experts scientifiques et de technologies de haute qualité.
Profitez pleinement de ces opportunités pour optimiser et accélérer le développement et la fabrication de vos processus. Restez au fait des dernières tendances de l'industrie et conformez-vous aux contrôles de qualité et exigences réglementaires en constante évolution, mettre à niveau votre main-d'œuvre, et découvrez nos produits et services intégrés qui prennent en charge l'ensemble du cycle de vie des médicaments, du développement préclinique et clinique à la fabrication commerciale d'AcM.
Les produits dont vous avez besoin tout au long de la procédure
Une culture cellulaire évolutive, traçable, pure et rentable est essentielle pour la production d'anticorps monoclonaux.
La préparation des tampons et des supports est cruciale pour une fabrication efficace, sûre et à haut rendement.
La préparation des tampons et des supports est cruciale pour une fabrication efficace, sûre et à haut rendement.
La clarification réduit les impuretés du bioréacteur en vue d'une purification en aval.
La purification en aval comprend une ou plusieurs étapes de séparation chromatographique pour purifier les molécules.
La purification en aval comprend une ou plusieurs étapes de séparation chromatographique pour purifier les molécules.
Le contrôle de la charge microbienne est essentiel pour garantir la sécurité microbienne des médicaments destinés aux patients.
Le contrôle de la charge microbienne est essentiel pour garantir la sécurité microbienne des médicaments destinés aux patients.
Viral safety relies on the principles of "prevent, detect and remove".
Ultrafiltration & diafiltration increase capacity, concentration, and recovery in bioprocessing.
Several formulation approaches can have an impact on the success of biologics.
Explorer nos solutions
L'intensification des processus en amont améliore l'efficacité et la flexibilité dans le domaine de la biopharmacie.
Process intensification enables the downstream suite to be more efficient, faster, and sustainable.
Closed processing mitigates contamination risks, and enables sustainable multi-modal manufacturing.
PAT ensures quality in mAB manufacturing by monitoring and controlling processes in real-time.
Les entreprises de biotechnologie ont besoin d'outils de gestion de données intelligents qui collectent automatiquement des données provenant de sources disparates.
Les logiciels d'automatisation et de contrôle augmentent la reproductibilité des processus et optimisent le temps de fonctionnement.
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