Certificats ISO et auto-évaluations de la qualité des sites

En tant que leader dans le secteur des sciences de la vie, nous nous engageons à garantir la qualité de nos produits, l'efficacité de nos processus de fabrication et à répondre aux attentes de nos clients.

En conséquence, la majorité de nos sites dédiés aux sciences de la vie sont certifiés selon l'étalon ISO 9001 : Systèmes de management de la qualité, exigences. L'étalon ISO 9001 repose sur sept principes de management de la qualité disponibles sur le site web de l'ISO.

Certains sites sont également certifiés selon d'autres étalons :

• ISO 13485 Dispositifs médicaux, systèmes de management de la qualité
• ISO 17034 Exigences générales relatives à la compétence des producteurs de matériaux de référence (applicable aux matériaux de référence certifiés)
• ISO/IEC 17025 Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'essais et d'étalonnage (applicable aux matériaux de référence certifiés)
• FSSC 22000 Systèmes de management de la sécurité alimentaire (applicable aux ingrédients alimentaires)
• ISO 14001 Systèmes de management environnemental, exigences et lignes directrices pour l'utilisation
• ISO 45001 Systèmes de management de la santé et de la sécurité au travail, exigences et lignes directrices
• ISO 50001 Systèmes de management de l'énergie, exigences et lignes directrices
• ISO/IEC 27001 Système de management de la sécurité de l'information (applicable au logiciel de rétrosynthèse SYNTHIA™, à la découverte de médicaments assistée par IA AIDDISON™ et aux matériaux de référence numériques ChemisTwin^®)
• Certification EXCiPACT^® pour les excipients pharmaceutiques
• Certification EXCiPACT^® pour les matières auxiliaires pharmaceutiques (PAM)

Plus d'informations sur le programme EXCiPACT^® sur le site web EXCiPACT^®

De plus, notre auto-évaluation de la qualité ISO 9001 fournit des informations détaillées sur notre système de gestion de la qualité dans le domaine des sciences de la vie. La table des matières de ce document est alignée sur le « Contenu de la norme ISO 9001:2015 Systèmes de gestion de la qualité ». Le profil de l'entreprise est aligné sur le « Questionnaire d'évaluation des fournisseurs RX-360, Module 1 ».

Nous fournissons également un grand nombre d'auto-évaluations de la qualité qui facilitent la qualification et l'évaluation des risques. Une auto-évaluation de la qualité est un questionnaire prérempli concernant un site, un service ou une gamme de produits spécifique. Elle s'appuie sur les questionnaires d'évaluation des fournisseurs Rx-360, qui sont des questionnaires étalons bien connus dans le secteur.

Rx-360 est un consortium industriel dont les initiatives couvrent la chaîne d'approvisionnement des médicaments commercialisés dans le monde. Nous en sommes un membre actif. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site web de Rx-360.

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