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Merck

1.00383

Acide DL-malique

EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., NF, FCC, E 296

Synonyme(s) :

Acide DL-malique, Acide DL-hydroxysuccinique, acide hydroxybutanedioïque

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A propos de cet article

Formule empirique (notation de Hill) :
C4H6O5
Numéro CAS:
6915-15-7
Poids moléculaire :
134.09
UNSPSC Code:
12352106
E Number:
E296
EC Index Number:
230-022-8
MDL number:
MFCD00064212

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SMILES string

[O-]C(=O)C(O)CC(=O)[O-].[H+].[H+]

InChI

1S/C4H6O5/c5-2(4(8)9)1-3(6)7/h2,5H,1H2,(H,6,7)(H,8,9)

InChI key

BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N

agency

NF, Ph. Eur.

reg. compliance

FCC

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

form

solid

autoignition temp.

349 °C

potency

>3200 mg/kg LD50, oral (Rat)

technique(s)

API processing | cocrystal formation: suitable, API processing | salt formation: suitable

pH

2.3 (20 °C, 10 g/L in H2O)

mp

128-132 °C

transition temp

flash point 203 °C

solubility

558 g/L

density

1.60 g/cm3 at 20 °C

application(s)

pharmaceutical
solid formulation

storage temp.

15-25°C

Quality Level

500

Catégories apparentées

Application

L'acide malique est généralement utilisé comme acidifiant et régulateur de pH ainsi que comme modificateur de goût dans les préparations pharmaceutiques et les aliments. Il présente également des propriétés antioxydantes.
L'acide DL-malique Emprove® Essential est principalement utilisé dans les applications pharmaceutiques très règlementées.

General description

En formulation, il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme EMPROVE®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC® est une famille de produits de haute qualité, pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques, qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite conformément aux bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

pictograms

Exclamation mark
GHS07

signalword

Warning

hcodes

H319

Hazard Classifications

Eye Irrit. 2

Classe de stockage

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 1

flash_point_f

397.4 °F

flash_point_c

203 °C

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