Produits intermédiaires pour la détermination des groupes sanguins (FFMU)

Matières premières
La gamme Millipore® de produits intermédiaires destinés à la typage sanguin (FFMU) comprend des surnageants de culture cellulaire standardisés issus de lignées cellulaires exprimant des anticorps monoclonaux humains ou murins. Ces produits intermédiaires FFMU sont destinés à la formulation de réactifs ou de dispositifs finis pour le typage sanguin. Par dilution, mélange (le cas échéant) et ajouts chimiques, les fabricants peuvent formuler leurs propres réactifs ou dispositifs finis présentant des profils de réactivité adaptés à leurs applications spécifiques. La puissance de chaque lot est soigneusement contrôlée afin de correspondre à celle d’un lot de référence interne. Tous les FFMU contiennent 0,1 % (p/v) d’azide de sodium comme conservateur.
La plupart des anticorps de la série FFMU sont actuellement homologués par la Food and Drug Administration (FDA) américaine dans le cadre d’accords de fabrication partagée.
Products
Anticorps monoclonaux anti-IgG humaines à usage de recherche
Les anticorps monoclonaux IgG humains à usage de recherche sont des surnageants de culture cellulaire clarifiés, issus de lignées cellulaires exprimant des anticorps monoclonaux IgG humains de typage sanguin qui réagissent selon la méthode du test antiglobuline indirect. Ces produits sont destinés aux fabricants souhaitant fabriquer des réactifs ou des dispositifs non destinés au diagnostic in vitro (IVD), tels que des kits d'évaluation des performances, des contrôles internes de test ou des échantillons à usage pédagogique.
Ressources connexes
- Brochure : Anticorps monoclonaux pour la typologie sanguine FFMU - Produits intermédiaires destinés à la typologie sanguine pour une utilisation dans la fabrication ultérieure
Merck est l'un des principaux fournisseurs d'anticorps monoclonaux destinés au marché du typage sanguin. Notre vaste gamme d'intermédiaires d'anticorps standardisés, destinés à la fabrication en aval, permet aux fabricants de concevoir et de produire une grande variété de réactifs et de dispositifs de typage sanguin. Nos sites de production certifiés ISO et agréés par la FDA garantissent la qualité de ces anticorps, conformément aux exigences réglementaires internationales.
