Principes actifs pharmaceutiques (API) à petites molécules
Services de développement et de fabrication de principes actifs pharmaceutiques (API) à petites molécules
Forts de plusieurs décennies d’expertise, nous assurons la réussite de votre programme de principes actifs à petites molécules, de la phase préclinique à la commercialisation, grâce à une approche consultative adaptée à chaque étape. Avec les services CTDMO de Millipore®, tirez parti de notre réseau mondial pour mener à bien vos projets de principes actifs sur mesure. De la conception à la commercialisation, nous relevons les défis les plus complexes liés à la synthèse de principes actifs à petites molécules, de l’échelle du gramme aux quantités commerciales.
- Réseau mondial de sites proposant des services de développement analytique et de procédés pour les principes actifs à petites molécules, ainsi que des ressources de fabrication en Amérique du Nord et en Europe
- Évolutivité des lots, prenant en charge aussi bien les quantités des premières phases que les demandes commerciales à grande échelle
- Des capacités d’assistance intégrées et spécialisées, notamment les réactions cryogéniques, l’hydrogénation à grande échelle et la fabrication en flux continu
- Un accompagnement en matière de qualité et de conformité réglementaire adapté à chaque phase tout au long du parcours clinique
- Une approche axée sur le développement durable, avec une gestion de l’empreinte environnementale de vos programmes grâce à une gestion durable des déchets
- Un véritable partenariat consultatif sur les programmes de développement et de fabrication de principes actifs à petites molécules, fondé sur une communication solide et une transparence totale
À mesure que les programmes de principes actifs à petites molécules progressent dans les essais cliniques, il est essentiel de s'appuyer sur un partenaire commercial bien établi pour garantir leur réussite. Notre expertise et notre expérience en matière de mise à l'échelle des programmes nous permettent de vous proposer des recommandations claires et avisées sur les gains d'efficacité et les économies d'échelle applicables à votre programme. Nous vous accompagnons dans la réduction des risques, en vous conseillant sur l'analyse des dangers et en mettant en place des chaînes d'approvisionnement stables avec les fournisseurs de matières premières.
De la phase préclinique à la commercialisation, votre programme de développement et de fabrication de principes actifs à petites molécules (API) présente des défis spécifiques qui nécessitent un partenaire expert pour mener votre molécule jusqu’au marché. En adoptant une approche adaptée à chaque phase, nous vous offrons exactement ce dont vous avez besoin, au moment où vous en avez besoin, tout au long de votre parcours vers la commercialisation. Forts d’une expérience réglementaire exceptionnelle, nous vous accompagnons pour vous aider à naviguer dans le paysage réglementaire complexe.
À mesure que les programmes de principes actifs à petites molécules gagnent en complexité, il devient nécessaire de les associer à des technologies spécialisées afin de prendre en charge une grande diversité de projets. Notre réseau de sites CDMO offre des services clés tels que l'hydrogénation à grande échelle et les réactions cryogéniques. Les programmes de principes actifs à petites molécules peuvent tirer parti de la fabrication en flux continu pour l'approvisionnement en matières premières à grand volume.
CHAÎNE D'APPROVISIONNEMENT INTÉGRÉE POUR LE DÉVELOPPEMENT ET LA PRODUCTION D'API
La présence mondiale de nos services de fabrication à façon d’API vous garantit une expertise étendue en matière de réglementation et d’approvisionnement, facilement accessible via un partenaire unique et de confiance.
Implantations de nos sites de fabrication à façon d'API :
Services de fabrication sous contrat conformes aux BPF pour la production à grande échelle de principes actifs pharmaceutiques (API).
Services de fabrication sous contrat conformes aux BPF pour les PEG, les lipides et les principes actifs pharmaceutiques.
Services de fabrication sous contrat conformes aux BPF pour les HPAPI, les API, les intermédiaires avancés et les liaisons-charges utiles.
Services de fabrication sous contrat conformes aux BPF pour les ADC et la bioconjugaison, ainsi que pour les composés bio-organiques à petites molécules.
Vidéo associée
Production d'API à grande échelle
Nous faisons passer votre programme de principes actifs à petites molécules au niveau supérieur grâce à nos services de production de principes actifs à grande échelle
Webinaire associé
- API à grande échelle
Au cours de ce webinaire, découvrez notre dernier projet d'extension de capacité dédié à la production à grande échelle de principes actifs pharmaceutiques (API) conformes aux BPF, situé à Darmstadt, en Allemagne. En s'engageant à garantir une qualité adaptée à chaque phase de développement, ainsi que flexibilité et durabilité, un partenaire CTDMO de choix peut vous aider à gérer les complexités des programmes à grande échelle.