Fabrication de banques de cellules
Votre banque de cellules maîtresses (MCB) joue un rôle essentiel dans le développement de produits thérapeutiques, tout en soutenant le développement clinique, la fabrication et l’approvisionnement commercial des produits biologiques. Misez sur la réussite dès le départ en nous confiant la production de votre MCB dans nos installations conformes aux normes cGMP aux États-Unis et au Royaume-Uni, ainsi que la production de votre banque de cellules de travail (WCB), afin de garantir une qualité optimale et une mise à l’échelle aisée lorsque le moment sera venu de lancer la fabrication.
Nous pouvons produire des banques de cellules pouvant compter jusqu’à 1 000 flacons dans nos installations, selon notre procédé traditionnel ou notre procédé fermé. Notre expertise de pointe en matière de production couvre un large éventail de lignées cellulaires :
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Fabrication de banques cellulaires en milieu fermé
Le procédé en circuit fermé est conçu pour vos lignées cellulaires en suspension. Notre équipe cultive vos cellules dans un système entièrement fermé, évalué à l’aide d’une stratégie de contrôle de la contamination détaillée et documentée. Opter pour la production de vos banques de cellules selon un procédé en circuit fermé réduit le risque de contamination croisée et permet l’automatisation, ce qui diminue les erreurs manuelles.
Le traitement en circuit fermé limite le risque de contamination en isolant les différentes étapes du processus d'expansion.
Ressources connexes
- Infographie : Préparation des lignées cellulaires pour une production optimale
Dans cette infographie, nous vous présentons les trois étapes principales d'une préparation optimale des lignées cellulaires, qui vous garantiront une tranquillité d'esprit tout au long de votre processus de production.
- Note technique : Passage à des systèmes de traitement fermés
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- Brochure : Confiance, fabrication de banques de cellules en circuit fermé
Découvrez comment les procédés en circuit fermé réduisent le risque de contamination croisée dans la fabrication de vos banques de cellules.
- Dépliant : Création, caractérisation et conservation d'une banque de cellules et de virus sur laquelle vous pouvez compter
Nous veillons à ce que vos lignées cellulaires soient produites et entretenues de manière à garantir une production optimale.
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Webinaires connexes
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Au cours de ce webinaire, nous vous présenterons les différentes étapes de la fabrication conforme aux BPF à l'aide d'études de cas et d'exemples concrets.