Produits chimiques de haute qualité pour la fabrication d'ARNm
Des matières premières et des excipients de haute qualité sont essentiels à la réussite de la fabrication de médicaments. Des défis tels que la dégradation enzymatique et les instabilités induites par les impuretés peuvent nuire à l'efficacité de la production et avoir un impact sur la sécurité des produits.
Notre gamme complète de matières premières et d'excipients de haute qualité, comprenant des produits chimiques sans endonucléase et les produits chimiques Emprove® Expert avec des limites spécifiées de charge microbienne et d'endotoxines, est conçue pour relever ces défis critiques :
- Enzymes IVT et nucléosides triphosphates (NTP) (modifiés)*
- Dithiothréitol (DTT) et spermidine
- Tampons, stabilisants et tensioactifs
- Agents de charge et cryoprotecteurs
- Lipides synthétiques
Tirez parti de notre offre intégrée et minimisez les risques tout au long de votre processus de fabrication d'ARNm, ce qui vous permettra de vous concentrer sur l'innovation et les résultats pour les patients.
Vos avantages :
- Une gamme complète : des matières premières pour la production de plasmides et la transcription in vitro (IVT) aux excipients pour la formulation finale, notre offre couvre toutes les étapes de votre processus de fabrication d'ADN plasmidique et d'ARNm.
- Sans endonucléase : une large gamme de produits testés pour l'absence d'activité RNase et DNase afin de minimiser le risque de dégradation enzymatique.
- Faible charge microbienne : notre gamme d'excipients Emprove® Expert, caractérisée par de faibles teneurs en endotoxines et en micro-organismes, est particulièrement adaptée pour soutenir vos efforts de réduction des risques dans les applications à haut risque.
- Une qualité en laquelle vous pouvez avoir confiance : en tirant parti de nos systèmes de qualité mondiaux et du programme Emprove®, nous fournissons une documentation complète et un soutien réglementaire, facilitant ainsi vos efforts d'évaluation des risques.
Produits chimiques exempts d'endonucléases
Dans la production d'ARNm, il est primordial de préserver l'intégrité des acides nucléiques. L'ARNm nu est particulièrement vulnérable à la dégradation par les endonucléases. Des contaminants affectant la stabilité de l'ARNm, tels que les RNases, peuvent s'introduire accidentellement dans le processus via les matières premières, ce qui rend indispensable l'utilisation de matériaux de haute pureté, exempts de RNase et de DNase.
Nos produits chimiques sans endonucléase sont testés pour garantir l'absence d'activité endonucléase, ce qui protège contre la dégradation lors d'étapes critiques du processus telles que la transcription in vitro et le traitement en aval. Le choix de ces produits exempts de RNase et de DNase améliore la stabilité de l'ARNm et favorise un processus de fabrication plus robuste, ce qui se traduit en fin de compte par des rendements plus élevés et une efficacité thérapeutique améliorée.
Composants essentiels pour la transcription in vitro (IVT)
La transcription de l'ADN en ARNm nécessite des composants essentiels : des polymérases telles que l'ARN polymérase T7 pour catalyser la réaction, des nucléosides triphosphates (NTP) comme éléments constitutifs, de la pyrophosphatase inorganique (IPP) pour éliminer les sous-produits inhibiteurs de pyrophosphate, ainsi que d'autres composants du tampon de transcription qui améliorent l'efficacité de la réaction ou préviennent la dégradation de l'ARNm. Notre gamme de haute qualité dédiée à la fabrication d'ARNm comprend des produits chimiques clés utilisés lors de l'étape IVT, tels que la spermidine Emprove® Expert et le dithiothréitol Emprove® Essential (DTT).
Lipides synthétiques pour la formulation d'ARNm
Les systèmes d'administration de médicaments, tels que les nanoparticules lipidiques (LNP), sont essentiels pour acheminer l'ARNm vers les cellules cibles tout en le protégeant de la dégradation. Les lipides sont des excipients clés pour la formulation d'ARNm, les LNP utilisant divers types de lipides. Nos lipides synthétiques offrent une qualité de produit constante et élevée, associée à un soutien et à des services sur mesure, pour des performances optimales adaptées à vos besoins spécifiques.
Découvrez notre gamme de lipides synthétiques prêts à l'emploi et sur mesure.
* L'acheteur est à tout moment seul responsable de l'obtention de toutes les licences et de tous les droits nécessaires à l'utilisation de ce produit pour l'application prévue, ainsi que du respect des lois et réglementations en vigueur. L'acheteur comprend que le vendeur n'est pas responsable des réclamations pour contrefaçon de brevet liées à l'utilisation de ce produit par l'acheteur.
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Gamme Emprove® Expert : réduire les risques dans les applications à haut risque
Pour les applications à haut risque telles que l'administration parentérale, notre gamme d'excipients Emprove® Expert est particulièrement adaptée, car elle présente des niveaux d'endotoxines et de charge microbienne spécifiquement faibles. Associés à la documentation complète du dossier Emprove®, ces produits soutiennent vos efforts de réduction des risques et accélèrent votre mise sur le marché.
Notre programme Emprove®
Garantir la conformité de vos produits à base d'ADNp et d'ARNm implique la compilation d'une grande quantité de données, ce qui peut nécessiter un investissement considérable en temps et en ressources. Notre programme Emprove® facilite et accélère votre processus continu d'évaluation des risques, car il offre un accès pratique à des informations fiables sur nos produits.
Offre intégrée pour la fabrication d'ARNm
Vous souhaitez en savoir plus sur la stabilité de l'ARNm et la mise à l'échelle de sa fabrication ? Consultez notre page dédiée Stratégies avancées pour la fabrication de produits à base d'ARNm stables.
Vous souhaitez en savoir plus sur notre offre intégrée complète pour la fabrication d'ADNp et d'ARNm ? Découvrez nos produits et services pour la recherche, le développement, la fabrication et la formulation d'ARNm, ainsi que pour l'analyse et le contrôle qualité.
Ressources connexes
- White Paper: Regulatory Frameworks for mRNA Therapeutics: Implications for Development and Manufacturing
This white paper provides an overview of the current regulatory landscape for mRNA-based therapeutics and vaccines and describes how current guidance may translate into practice.
- Data Sheet: Nucleoside Triphosphates (NTPs) Emprove® Expert
Our high-purity NTP portfolio is compliant with IPEC-PQG GMP standards and backed by comprehensive documentation to facilitate risk assessment efforts.
- Data Sheet: In-Vitro-Transcription (IVT) Enzymes Emprove® Expert
These enzymes are central to a robust IVT reaction and are designed to reduce dsRNA, improve IVT efficiency, and enhance mRNA quality.
- Brochure: Chemicals for mRNA Drug Manufacturing
Find a comprehensive overview of our raw materials and excipients tailored to mRNA manufacturing.
- Article: Formulation Strategies for mRNA Vaccines and Therapeutics
La technologie de l'ARNm offre des perspectives très prometteuses pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits. Découvrez ici les stratégies de fabrication des vaccins et des traitements à base d'ARNm, ainsi que des informations détaillées sur chaque étape du processus.
- Article: Manufacturing Strategies for mRNA Vaccines and Therapeutics
Explore technologies to scale pDNA production, mRNA production and mRNA purification for RNA-based vaccines and RNA therapeutics.
