Solutions d'échantillonnage stériles et aseptiques
Un processus robuste avec un rendement constant et de haute qualité dépend de méthodes d'échantillonnage fiables. La mise en œuvre de solutions d'échantillonnage stériles et aseptiques dans les processus pharmaceutiques et biopharmaceutiques minimise les risques de contamination et permet un prélèvement d'échantillons précis et représentatif pour un contrôle fiable des processus. Nos offres comprennent des solutions innovantes d'échantillonnage stérile manuel et aseptique automatisé, conçues pour améliorer l'efficacité et la fiabilité à chaque étape de votre processus.
Échantillonnage stérile manuel
L'échantillonnage stérile fermé vous offre la sécurité dont vous avez besoin lors de l'échantillonnage dans votre processus de fabrication. Les systèmes d'échantillonnage stérile NovaSeptum® GO et les assemblages d'échantillonnage stérile NovaSeptum® SURe sont des solutions d'échantillonnage fermées qui réduisent considérablement le risque de contamination croisée et vous fournissent des échantillons représentatifs tout au long de votre processus. Les solutions comprennent les assemblages d'échantillonnage stériles NovaSeptum® SURe pour les processus de fabrication à usage unique, ou les systèmes d'échantillonnage stériles NovaSeptum® GO, conçus pour se connecter à n'importe quelle unité de traitement en acier inoxydable.
- Conception fermée : protège l'intégrité de votre processus et de votre échantillon
- Facile à utiliser : options plug-and-play avec un choix de connexions et une gamme de conteneurs
Découvrez les assemblages NovaSeptum® SURe pour les processus à usage unique
Découvrez les systèmes NovaSeptum® GO pour les processus en acier inoxydable ou à usage multiple
Découvrez l'offre complète de produits ici
Échantillonnage aseptique automatisé
Les systèmes d'échantillonnage automatisés facilitent les mesures fréquentes avec une efficacité maximisée et une intervention minimale de l'opérateur dans les processus en amont et en aval. Notre solution d'échantillonnage automatique MAST® permet une analyse en ligne, en temps quasi réel, favorisant une compréhension globale du processus et un meilleur contrôle de celui-ci.
- Efficace : augmente la fréquence d'échantillonnage, réduit les délais d'exécution et minimise les points de contact de l'opérateur
- Fiable : garantit un transfert rapide des échantillons et leur traçabilité tout en maintenant la stérilité de la source d'échantillonnage
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ÉCHANTILLONNAGE ROBUSTE À CHAQUE ÉTAPE DE VOTRE PROCESSUS DE FABRICATION ASEPTIQUE
Du bioréacteur au remplissage final, l'échantillonnage stérile NovaSeptum® fournit aux fabricants de produits biologiques des échantillons cohérents et représentatifs pour analyser le pH, la conductivité, la viabilité cellulaire, les métabolites, surveiller la charge microbienne et le niveau d'endotoxines.
Surveillez et ajustez les paramètres du processus en prélevant des échantillons pour mesurer le pH, l'osmolalité et/ou la conductivité.
Permet d'ajouter des fluides de manière aseptique afin d'ajuster ou d'alimenter votre processus.
Excellente récupération des micro-organismes dans tous les récipients d'échantillonnage, grâce à des supports de connexion en ligne qui facilitent l'ajout d'étapes supplémentaires de surveillance de la charge microbienne.
Surveillance facile de la charge microbienne, des endotoxines et de la qualité avant l'étape de traitement suivante, protégeant ainsi les résines coûteuses contre les contaminants.
Échantillon permettant de démontrer l'efficacité de votre filtration stérile, récipients d'échantillonnage validés garantissant aucun impact sur la récupération des endotoxines, minimisation du volume d'échantillon de produit précieux.
Intégration transparente dans votre processus de remplissage final, haut niveau de sécurité, échantillons représentatifs.
Pour choisir la solution d'échantillonnage à usage unique la mieux adaptée à votre processus, commencez par déterminer le type de raccordement que vous préférez : soudage à chaud ou raccordement aseptique. L'ensemble préconfiguré s'intègre ensuite facilement à votre processus via un tube C-Flex® ou un connecteur AsepticQuik®.
Identifiez ensuite le récipient d'échantillonnage approprié en fonction du volume de l'échantillon, du type de test, des conditions de stockage et d'autres paramètres clés de votre plan d'échantillonnage. Nos assemblages d'échantillonnage stériles NovaSeptum® SURe sont des unités standard simples ou multiples comprenant trois ou cinq récipients, disponibles sous forme de poches, flacons, seringues ou tubes coniques.
Choisissez le support adapté à votre processus : Tri-clamp (TC), In-line ou In-Gold®. Les supports TC sont également disponibles préchargés avec différents types de conteneurs.
Choisissez parmi une gamme de flacons, sacs, seringues et tubes coniques. Ceux-ci sont disponibles dans différentes tailles et configurations : échantillonnage unique, multiple ou préchargé.
Assurez-vous que le processus reste stérile tout au long de son déroulement. Débranchez vos échantillons à l'aide de l'outil de sertissage manuel Novaseptum®.
Conçus pour maximiser la facilité d'utilisation, nous proposons des accessoires tels que des porte-sacs, des bouchons de port et des étiquettes de sécurité.
La solution d'échantillonnage automatique MAST® est un outil d'échantillonnage aseptique automatisé avancé conçu pour améliorer l'efficacité et le contrôle des processus biopharmaceutiques. En permettant le prélèvement et l'acheminement directs d'échantillons provenant de plusieurs sources vers diverses destinations analytiques, cette solution polyvalente accélère les délais d'exécution, réduit les points de contact des opérateurs et minimise les risques de contamination. Elle s'intègre parfaitement à d'autres outils de technologie analytique des processus (PAT) pour une surveillance complète et est configurable pour s'adapter à divers processus et échelles. En tant que solution conforme aux BPF, elle garantit le respect des réglementations strictes tout en fournissant des analyses en ligne et en temps quasi réel des paramètres critiques du processus et une utilisation efficace des ressources.
Vidéos connexes
Ressources sur les produits connexes
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There are significant consequences associated with microbial contamination during biopharmaceutical manufacturing. Contamination increases risks for the operator, the company, and potentially the patient, all of which can result in significant negative impact.
- Application Note: Microbial Integrity of NovaSeptum® Sampling Systems upon Performance of Multiple Sampling Actuations
The NovaSeptum® and NovaSeptum® GO sampling systems are a family of products designed for singleuse sterile sampling throughout the biomanufacturing process.
- User Guide: NovaSeptum® and NovaSeptum® GO Sampling Units
This user guide provides installation and use instructions
- Datasheet: NovaSeptum® GO Sterile Sampling System
To demonstrate the safety and integrity of your product, you need a standard-setting sampling solution that provides the flexibility to sample throughout your entire process.
- Datasheet: NovaSeptum® SURe Sterile Sampling Assemblies
NovaSeptum® SURe single-use sterile sampling assemblies are designed to protect your single-use process from potential cross-contamination ensuring representative samples.
- Brochure: NovaSeptum® GO Sterile Sampling System
Continuing to set the sampling standard, our NovaSeptum® GO sterile sampling system is equipped with additional features for even safer sampling throughout your entire process.
- Technical article: Enhance Bioprocess Sampling with MAST® Autosampling Solution
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- Datasheet: MAST® Autosampling Solution
The MAST® Autosampling Solution is a versatile & modality-agnostic aseptic autosampling solution for reliable on-line and near real-time sample analysis.
- White Paper: Automated Aseptic Sampling for Accelerated Access to Process and Quality Data in Upstream Bioprocessing
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- Application Note: Enabling Accelerated Raman Model Calibration for Seamless and Reproducible Real-Time Monitoring by Combining Raman and Automated Sampling Technologies
Explore how automated sampling can accelerate the integration of a Raman analyzer for a bioreactor application, speeding up the Raman model building phase, and facilitating in-line, real-time monitoring of critical process parameters (CPPs) and critical quality attributes (CQAs) during the manufacturing process.
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