La formulación, la filtración estéril y el envasado de un medicamento son procesos complejos, pero fundamentales. Existen numerosas opciones en cuanto a excipientes, filtros y tecnologías de envasado y acabado, y cada una de ellas puede influir en las características clave de la forma farmacéutica final, incluida la estabilidad.
Garantizar el éxito de la formulación y el proceso de envasado y acabado
El proceso de formulación plantea una serie de retos, entre los que se incluyen la necesidad de obtener de forma fiable excipientes de alta pureza con bajos niveles de carga biológica y endotoxinas, mantener la estabilidad de las proteínas y controlar la viscosidad de los productos terapéuticos proteicos altamente concentrados.
Nuestra amplia gama de productos SAFC® para formulación, filtración estéril y llenado y acabado cumple los requisitos de las aplicaciones líquidas de alto riesgo con bajos niveles de endotoxinas y carga microbiana, lo que garantiza una alta calidad al tiempo que simplifica la complejidad de la cualificación de proveedores y agiliza sus flujos de trabajo.
La filtración final y el llenado y taponado requieren esterilidad y eficiencia para garantizar que no se produzca pérdida de volumen y permitir la flexibilidad necesaria para procesar múltiples productos. Los conjuntos de llenado y taponado de un solo uso ofrecen la flexibilidad y la productividad necesarias para responder a las exigencias de la fabricación de una variedad de productos farmacéuticos y volúmenes de llenado.
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Nuestra gama de excipientes farmacéuticos ofrece todo lo que necesitas para la elaboración de medicamentos.
Nuestra plataforma de reducción de la viscosidad permite la formulación subcutánea de proteínas altamente concentradas.
Ofrecemos materiales con baja carga biológica y endotoxinas para la formulación de productos biofarmacéuticos.
El equipo de ensayo automatizado Integritest® 5 permite realizar ensayos de integridad no destructivos, tanto en línea como fuera de línea, en dispositivos de filtración.
Los sistemas de un solo uso Mobius® pueden diseñarse para incluir filtros de esterilización simples o redundantes.
Los sistemas robustos de gestión de fluidos reducen el riesgo de contaminación de los procesos. Al combinar nuestra gama de sistemas de un solo uso y de uso múltiple, podemos satisfacer las necesidades de sus procesos.
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