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1.00419

Parteck® M 200 (Manitol)

EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., ChP, JP, USP, E 421

Sinónimos:

D-Manitol

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Acerca de este artículo

Fórmula empírica (notación de Hill):
C6H14O6
Número CAS:
69-65-8
Peso molecular:
182.17
UNSPSC Code:
12352201
E Number:
E421
EC Index Number:
200-711-8
MDL number:
MFCD00064287
Servicio técnico
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Quality Level

500

agency

ChP, JP, BP, Ph. Eur., USP

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

form

fine powder

autoignition temp.

410 °C

quality

E 421

particle size

(see specification)

bp

290-295 °C/4 hPa

mp

164-169 °C

solubility

213 g/L

application(s)

liquid formulation
pharmaceutical
solid formulation

storage temp.

2-25°C

SMILES string

OC(C(O)C(O)CO)C(O)CO

InChI

1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2

InChI key

FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

General description

Teniendo en cuenta las dificultades de la formulación, hemos utilizado tecnologías de ingeniería de partículas con el fin de desarrollar excipientes funcionales destinados específicamente a las formas de administración sólidas. Los productos de nuestra cartera Parteck® presentan propiedades de partícula únicas diseñadas a medida para un rendimiento excelente en los procesos de compactación, para tecnologías de administración de fármacos específicas o para mejorar la solubilidad.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia de la cadena de suministro completa y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

El excipiente Parteck® M logra una compresibilidad excelente a la vez que mantiene el principio activo (API) estable durante todo el proceso de fabricación y después. Debido al manitol directamente compresible, no requiere más procesamiento ni elevadas fuerzas de compresión. La exclusiva y amplia superficie del excipiente Parteck® M permite una desintegración y liberación rápidas con independencia de la dosis. Es idóneo para procesos de compactación de comprimidosutilizando técnicas de compresión directa o granulación como granulación húmeda y.compactación por rodillos. Parteck® M está disponible en diferentes tamaños de partículas.
La especificación del producto forma parte del expediente de calificación del material Emprove® y puede encontrarse en «Propiedades generales».

Features and Benefits

  • Gran compactibilidad a bajas fuerzas de compresión
  • Desintegración y disolución rápidas
  • Gran potencial de dilución
  • No higroscópico, contenido de azúcares reductores excepcionalmente bajo
  • Dosis uniformes con distribución homogénea

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Clase de almacenamiento

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 1

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable

Certificados de análisis (COA)

Busque Certificados de análisis (COA) introduciendo el número de lote del producto. Los números de lote se encuentran en la etiqueta del producto después de las palabras «Lot» o «Batch»

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