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Acerca de este artículo
Quality Level
material
Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
agency
EP (2.6.1), JP (4.06), USP 71
sterility
sterile; γ-irradiated
feature
Blue base canister with a single-needle adapter.
manufacturer/tradename
Steritest®
packaging
pkg of 10 blisters in 2 bags of 5 blisters per box, double packed
parameter
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.
tubing L
850 mm
color
blue Canister Base
matrix
MF-Millipore™
pore size
0.45 μm pore size
input
liquid
sample type pharmaceutical(s)
application(s)
pharmaceutical
sterility testing
compatibility
For liquids in ampoules or collapsible bags.
shipped in
ambient
General description
La unidad Steritest® NEO es un dispositivo de filtración a través de membrana para ensayos de esterilidad de productos farmacéuticos filtrables. El dispositivo simplifica cada aspecto del ensayo, desde la manipulación hasta la trazabilidad. El sistema cerrado garantiza que los productos farmacéuticos nunca queden expuestos al entorno, minimiza los falsos positivos y ofrece los mayores niveles de calidad y fiabilidad. Este sistema de ensayo ofrece un proceso analítico optimizado y completamente conforme a la normativa cuando se utiliza con la bomba Steritest® Symbio, accesorios específicos y medios de cultivo y líquidos de enjuague de gran calidad. El dispositivo está esterilizado mediante radiación gamma y se presenta en un envase doble para su rápida transferencia a entornos de ensayos de esterilidad, lo que simplifica los procedimientos de descontaminación y ahorra tiempo. Un adaptador de aguja permite un acceso fácil a las ampollas o las bolsas plegables. Se incluye una aguja de ventilación aparte para la transferencia del producto de prueba, los medios de cultivo o la disolución tampón de lavado. Los recipientes de base azul indican la presencia de una membrana de ésteres mezclados de celulosa (MCE) que proporciona un caudal de filtración óptimo para los productos convencionales. La nueva pinza cortadora Velax® permite una desconexión segura y limpia de los tubos, y se monta fácilmente en todas las unidades Steritest® NEO.
Application
Legal Information
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Clase de almacenamiento
11 - Combustible Solids
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Número de artículo de comercio global
| SKU | GTIN |
|---|---|
| TZHALA205 | 04053252304750 |