Calificación de los sistemas de control de calidad microbiano en el sector farmacéutico
¡Prepárate para empezar cualquier trabajo de PQ en menos de 5 días! Esto es lo que puedes conseguir gracias a nuestros protocolos de validación de clientes listos para usar y a los servicios de IQ y OQ asociados. Mira nuestros vídeos para obtener más información sobre nuestros paquetes de validación para sistemas de análisis microbianos y nuestra completa cartera de servicios dedicada a los laboratorios de control de calidad farmacéutico.
Descubre nuestra amplia gama de servicios para laboratorios de control de calidad
Aprovecha nuestras ofertas de paquetes de validación para sistemas de análisis microbianos
Protocolos contrastados y experiencia para homologar nuestros productos para su uso en sus procesos de ensayo
Las normas cGMP/cGLP exigen que los equipos y los métodos de ensayo se validen antes de su uso habitual. Este proceso puede llevar mucho tiempo y retrasar el inicio de procedimientos críticos de control de calidad. Reciba protocolos ya preparados y deje que nuestros expertos validen sus nuevos sistemas de control de calidad de forma rápida y eficaz, ahorrándole tiempo en el proceso. Nuestros protocolos de validación para clientes ya están disponibles en formato digital para una experiencia optimizada mediante nuestra aplicación Val@M™.
- Reducción del tiempo y los costes de desarrollo para la validación
- Cumplimiento normativo y auditabilidad
- Décadas de experiencia en aplicaciones, normativas y validación
- Flujo de trabajo de validación totalmente digital mediante nuestra aplicación Val@M™
Obtenga más información sobre nuestra aplicación Val@M™ y nuestros servicios de validación y desarrollo de métodos.
Una vez que haya validado su equipo y método de ensayo de control de calidad, le ofrecemos una gama completa de planes de mantenimiento y servicio para el uso habitual de su equipo.
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Preguntas frecuentes
¿Cómo puedo solicitar un Protocolo de validación del cliente?
Para recibir un presupuesto para un Protocolo de validación del cliente y el servicio asociado de IQ y OQ in situ, ponte en contacto con tu representante comercial local.
¿Qué tipo de servicios pueden ofrecer en materia de validación?
Contamos con ingenieros de validación con amplia experiencia y formación, especializados en ayudar a implementar el protocolo de validación del cliente en el laboratorio de microbiología de control de calidad, de modo que los departamentos de control de calidad y garantía de calidad no tengan que destinar recursos a ello. Durante la visita del ingeniero de validación, también se imparte formación técnica sobre su nuevo sistema. Además de la ejecución de la validación de diseño (IQ) y la validación operativa (OQ), podemos ofrecerle servicios de asesoramiento y ejecución en materia de validación de rendimiento (PQ), así como formación avanzada para operadores. Para obtener más información, póngase en contacto con su representante comercial local.
¿En cuánto tiempo se puede completar la validación?
Elaborar el protocolo por tu cuenta puede requerir unas 4 semanas de desarrollo, incluyendo la investigación de la normativa aplicable, la definición de los criterios de aceptación, la redacción de los métodos de ensayo, el formato, etc. Puedes ahorrarte este tiempo utilizando nuestro Protocolo de validación para clientes, listo para usar.
El tiempo estimado para completar la IQ/OQ con su propio personal, sin un protocolo ya redactado, es de entre 6 y 7 semanas, y de entre 2 y 3 semanas si utiliza nuestro Protocolo de validación para clientes. Nuestros ingenieros de validación cualificados completarán este trabajo en un plazo de entre 1 y 5 días in situ, dependiendo del tipo y el número de sistemas. Solo tiene que planificar la franja horaria con nuestro equipo de coordinación con antelación.
Estaremos encantados de atenderte y proporcionarte más información sobre nuestros protocolos de validación y los servicios relacionados para tus laboratorios de microbiología de control de calidad. Solo tienes que rellenar y enviar el siguiente formulario.