バイオ医薬品におけるリアルタイム監視・制御

関連リソース

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  「ワークフォース4.0」の育成に向けた官民連携のアプローチ。従来の工場から「スマート」な製造施設への移行。

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  ヒト胚腎（HEK）細胞バイオリアクターを用いたAAV生産において、重要プロセスパラメータ（CPP）およびキャプシド力価のインラインモニタリングに、ProCellics™ ラマン分析装置をご活用ください。

• アプリケーションノート：ラマン分光法を用いたCHO細胞培養プロセスパラメータのインラインリアルタイムモニタリング

  細胞培養プロセスは複雑で変動も大きいにもかかわらず、通常、温度、pH、溶存酸素（DO）といったごく少数の主要なパラメータのみがリアルタイムで制御されている。

• アプリケーションノート：CHO細胞の灌流培養におけるCPPのインラインモニタリングに向けたラマン分光法の実装

  本アプリケーションノートでは、哺乳類の灌流細胞培養における重要プロセスパラメータ（CPP）のインラインかつリアルタイムなモニタリングを目的とした、ラマン分光法を用いたソフトセンサーの導入事例を紹介します。

• アプリケーションノート：CHO細胞培養におけるラマン分光法を用いた血糖コントロールのシームレスな統合

  バイオ医薬品業界では、プロセス分析技術（PAT）と品質設計（QbD）が活用され、プロセスに品質が組み込まれるよう設計するとともに、革新的な品質向上を実現しています。

• 論文：バイオリアクター内の生存細胞密度をモニタリングするために用いられる誘電分光法変換モデルにおける細胞固有パラメータの影響

  バイオ医薬品業界では、治療用タンパク質の生産に哺乳類細胞を用いることがますます一般的になってきています。適正製造基準（GMP）の規制を遵守しつつ、高品質な製品を確保するためには、さまざまな分析手法を用いてこれらの培養をモニタリングすることが不可欠です。

• ホワイトペーパー：上流バイオプロセスにおけるプロセスデータおよび品質データへの迅速なアクセスを可能にする自動無菌サンプリング

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• データシート：MAST® オートサンプリングソリューション

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