Milliflex Quantum迅速検出システム

製品の品質を効果的にモニターするには、製造プロセスを通じて汚染微生物の試験を行うことが非常に重要です。しかし、従来の微生物試験では時間がかかり、試験結果が得られるまでに数日を要します。今日の生産量増加の要望に対応するには、結果が得られるまでの時間を短縮しなければなりません。そうすることで、企業は、汚染事象への素早い対応、製造ライン停止の回避、市場へのより迅速な製品出荷、在庫費用の削減などを実施できます。また、微生物試験の結果をより早く得られることで、製造プロセスの適切な管理及び理解が容易になります。

メルクミリポアは、お客様が必要とするソリューションとしてMilliflex Quantumを提供します。本システムは、ろ過可能なさまざまなマトリックスにおいて、微生物を迅速かつ定量的に検出するよう設計された、迅速蛍光法のテクノロジーです。この使いやすくシンプルなシステムは、業界のスタンダードであるメンブランフィルター法を用いて、培養可能な生菌をサンプルあたり1 CFUから検出します。また試験結果は、従来法により得られた過去のデータと直接比較することもでき、どの実験室においてもこの迅速システムのバリデーションを簡単に行うことができます。また非破壊的手法を採用しているため、蛍光測定中に検出されたどんな微生物であっても、現在使用している同定手法を用いて識別することが可能です。

アプリケーション

• 原料（培地、バッファー、医薬品成分及び水）
  
• 製造工程サンプル（滅菌前のバイオバーデン、CIP/SIPサンプル、細胞培養/発酵サンプル、発酵用培地、製造用バッファー及び中間工程サンプル）
  
• 最終製品
  
• 環境サンプル

利点

• 非破壊的手法により、どの同定手法を利用しても信頼性の高い同定試験が可能
  
• 使いやすいシステム及び簡単なワークフローにより、最小限のトレーニングで操作が可能
  
• 公定試験法により得られたデータと直接比較できるため、バリデーションをより迅速に実施でき、さらに素早い迅速検出を実現
  
• 経済的で信頼性の高いシステム
  
• コンパクトなハードウェアでどの実験台にもフィット

Rapid Detection Systems

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