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KGW9A10HH1

Polysep™ II 2.0/1.2 µm nominal, Opticap® XL Capsule

Name: Polysep™ II 2.0/1.2 µm nominal, Opticap® XL Capsule
Brand: MM

inlet connection diam. 9/16 in., Opticap® XL 10, pore size 2.0/1.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

別名:

Opticap XL10 Polysep II 2.0/1.2 μm 9/16 in. HB/HB, Polysep^™ II 2.0/1.2 µm nominal, Opticap^® XL Capsule

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この商品について

eCl@ss:

32031610

UNSPSC Code:

23151806

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特性

製品名

Polysep^™ II 2.0/1.2 µm（公称）、Opticap^® XLカプセル, Chemistry: Mixed Cellulose Esters (MCE)Inlet: 9/16 in. Hose BarbOutlet: 9/16 in. Hose BarbMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Level

400

material

borosilicate glass fiber (BGF) prefilter, mixed cellulose esters (MCE) , polypropylene , polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap^® XL 10

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Opticap^®

parameter

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C, 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C, 80 psig max. inlet pressure

technique(s)

prefiltration: suitable

L

33.5 cm (13.2 in.)

W

4.2 in.

cartridge nominal length

10 in. (25 cm)

diam.

14.5 cm (5.7 in.)

filtration area

0.46 m²

inlet connection diam.

9/16 in.

inlet to outlet W

33.5 cm (13.2 in.)

outlet connection diam.

9/16 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤145 mg/capsule

matrix

Polysep^™ II

pore size

2.0/1.2 μm nominal pore size, 2.0/1.2 μm pore size

input

sample type liquid

fitting

inlet hose barb, outlet hose barb, (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

詳細

General description

Device Configuration: カプセル

Features and Benefits

Format: Double Layer

Packaging

ダブルイージーオープンバッグ

Preparation Note

Sterilization Method
121 °C 30 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可

This product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Analysis Note

次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥5 L

Gravimetric Extractables: after a 5 L flush and 24 hours in water at controlled room temperature

Other Notes

Replaces: KGW901HB1

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。

Directions for Use:

Organism Retention: Microorganism
Mode of Action: Filtration (size exclusion)
Application: BioProcessing
Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
Instructions for Use: Please refer to the first page of Visual Inspection Guide and introduction section of the Mixed cellulose esters Tech Brief
Storage Statement: Please refer to the Mixed cellulose esters Tech Brief
Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Legal Information

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

Disclaimer

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。

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保管分類

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 2

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グローバルトレードアイテム番号

カタログ番号	GTIN
KGW9A10HH1	04053252394812