혈액형 검사용 완제품 시약

완성된 시약

Millipore® 혈액형 검사 시약 제품군은 인간 또는 생쥐 단일클론 항체로 제조되었으며, 저단백질 희석액에 배합되어 있습니다. 이러한 단일클론 시약은 다클론 기반 제품에 비해 여러 가지 장점을 제공합니다.

• 높은 특이성 – 오염 항체의 위험이 없음
• 로트 간 일관성
• 생물학적 위험성 낮음
• IgM 항체는 직접 응집 반응을 일으키며, 간접 항글로불린 검사 없이도 반응하며, 직접 항글로불린 검사에서 양성 반응을 보이는 세포의 혈액형 판정에 사용할 수 있습니다.

당사는 다양한 상업적 요구를 충족하도록 설계된 광범위한 완제품 시약 포트폴리오를 제공합니다. 체외 진단(IVD)용 프리미엄 BIOSCOT® 시약은 EU 규정 2017/746을 완벽하게 준수하여 최고 수준의 품질과 신뢰성을 보장합니다. 또한, 당사는 대량 포장의 완제품 시약, 연구용 시약 및 라벨이 부착되지 않은 바이알도 제공합니다.

당사는 수년간 고객사의 해외 제품 등록을 지원해 온 풍부한 경험을 보유하고 있으므로, 귀사의 제품이 Millipore® 라벨이 부착된 것이든 자체 트레이드 드레스를 적용한 것이든 상관없이 제품 등록을 지원해 드릴 수 있습니다.

BIOSCOT® 라벨이 부착된 시약은 일부 지역에서는 구매하실 수 없습니다.

대량 시약, 연구용 시약 및 라벨이 부착되지 않은 바이알 제품은 당사의 BIOSCOT® CE 마크가 부착된 시약과 동일한 반응성 및 특성을 지닙니다. 대량 시약 및 라벨이 부착되지 않은 바이알 제품은 추가 제조 또는 비진단 용도로 사용됩니다. 연구용으로 표시된 시약은 임상 진단 용도로 사용되어서는 안 됩니다.