ProClin™ 방부제
업계 선도적인 진단기기 제조사들이 생산한 1,000개 이상의 FDA 등록 IVD 키트에 사용되고 있는 ProClin™ 방부제는 IVD 업계에서 가장 효과적인 제품 중 하나로 꼽히는 수용성 제형입니다. ProClin™ 제품은 낮은 사용 농도에서도 광범위한 미생물을 효과적이고 즉각적으로 억제함으로써 IVD 시약의 유통 기한을 연장하는 데 도움을 줍니다. ProClin™ 방부제는 4가지 고유한 제형으로 쉽게 구할 수 있어, 다양한 특정 요구 사항을 충족할 수 있는 폭넓은 선택지를 제공합니다.
Products
ProClin™ 방부제는 피루브산 탈수소효소, α-케토글루타레이트 탈수소효소, 숙신산 탈수소효소, NADH 탈수소효소 등 크렙스 순환의 네 가지 핵심 지점을 표적으로 삼습니다. 모든 박테리아와 곰팡이는 크렙스 순환의 적어도 일부를 갖추고 있기 때문에, 이 방부제는 광범위한 살균 효과를 발휘합니다.
ProClin™ 방부제는 모든 제조 공정 및 생산량에 적합한 편리한 포장 단위로 쉽게 구할 수 있습니다. 4가지 제형 외에도, 특정 진단 시약이나 분석법 내에서 ProClin™ 방부제의 사용을 테스트하고 평가하는 데 유용한 ProClin™ 기준 물질 및 ProClin™ 바리에티 키트와 같은 ProClin™ 지원 제품도 제공합니다.
ProClin™ 버라이어티 키트(48119-U)에는 4가지 제형 모두의 5mL 용기가 포함되어 있으며, 특정 용도에 대한 ProClin™ 제품의 적합성을 평가하는 데 탁월한 도구입니다. 기술 표에서 각 제형 간의 특징적인 차이점을 확인해 보십시오. ProClin™ 방부제가 귀사의 시약에 어떤 이점을 제공하는지 확인해 보시겠습니까? 샘플을 요청해 주십시오.
ProClin™ 제품의 향상된 안전성 프로필에도 불구하고, 독립 연구소의 연구 결과에 따르면 티메로살 및 아지드 나트륨과 같은 주요 대체 물질과 비교했을 때 동등하거나 더 뛰어난 효능을 보이는 것으로 나타났습니다.
ProClin™ 방부제는 체외진단(IVD) 분석법 개발 용도로만 사용이 제한되며, IVD 제조 시에만 사용하도록 의도되었습니다.
면책 조항
본 제품은 미국 EPA의 연방 살충제·살균제·살서제법(FIFRA), 유럽 생물살균제 규정, 캐나다 해충 관리 규제 기관(PMRA), 터키 생물살균제 규정, 한국의 소비자 화학제품 및 생물살균제 안전 관리법(K-BPR) 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 전 세계 생물살균제 규정에 따라 생물살균제로 사용될 목적으로 제조되지 않았습니다.
당사는 고객의 구체적인 요구 사항에 부응하기 위해 다양한 특성을 지닌 제형의 ProClin™ 방부제 제품군을 여러 가지 포장 단위로 제공하고 있습니다.
관련 자료
- 브로셔: ProClin™ 방부제: 진단 검사법 개발에 손쉽게 적용 가능
ProClin™ 방부제는 업계 선도 기업들의 FDA 등록 체외진단(IVD) 키트 1,000종 이상에 사용되고 있습니다. 낮은 사용 농도에서도 ProClin™ 방부제는 광범위한 미생물을 효과적이고 즉각적으로 억제함으로써 체외진단 시약의 유통 기한을 연장하는 데 도움을 줍니다.
- 전단지: 체외 진단용 시약: 티메로살 및 아지드나트륨 대비 효능
체외 진단 제품에서 미생물 증식을 방지하기 위해 사용되는 기존의 방부제는 이상적이지 않습니다. 티메로살은 가격이 비싸고, 수은을 함유하고 있어 폐기 시 유독 물질로 분류됩니다.
- FAQ: ProClin™ 방부제 자주 묻는 질문
ProClin™ 제품은 전 세계 의료기기(MD) 및 체외진단기기(IVD) 분야에서 사용하도록 특별히 고안되었습니다. 의료기기 및 체외진단기기를 처리하기 위한 살생물제의 사용은, 해당 제품이 의료기기/체외진단기기 지침 및 규정의 적용 범위에 속하는 한, 살생물제 규정(BPR)의 적용 대상에서 제외됩니다.
- 기술 노트: ProClin™ 300 방부제
ProClin™ 300 방부제는 체외 진단용 시약 및 제품 내 미생물을 제어하는 데 매우 효과적인 살균제입니다. 광범위한 살균 효과, 권장 사용 농도에서의 낮은 독성, 뛰어난 호환성 및 안정성을 갖춘 ProClin™ 300 살균제는 진단 시약에 사용되는 효과적인 방부제로서 이상적인 선택입니다.