생물공정용 재조합 보충제
당사의 다양한 세포 배양 보조제 제품군은 단 하나의 목표, 즉 고객사의 성공을 돕는 것을 염두에 두고 설계되었습니다. 전 세계의 바이오의약품 기업들은 세포 배양 공정의 기본적인 영양 요구를 충족시키기 위해 당사의 제품을 신뢰하고 있으며, 당사의 고품질 제품과 전문 지식이 생산성과 안정성을 향상시키는 동시에 위험을 완화하는 데 도움이 된다는 사실을 경험을 통해 잘 알고 있습니다.
재조합 성장 인자 및 수송 단백질
당사의 모든 재조합, 비동물 유래(NAO) 보충제는 세포 배양 용도로 특별히 제조되었습니다. 최첨단 cGMP 생산 시설에서 이루어지는 재조합 제조 공정은 신뢰할 수 있고 일관된 공급을 보장할 뿐만 아니라, 규제 절차의 간소화도 지원합니다. 귀사의 특정 용도에 맞는 업계 최고의 재조합 보충제 및 공정 효소 제품군을 확인하실 수 있으며, 여기에는 다음이 포함됩니다:
보조제
- CellPrime® rAlbumin – 배지 개발, 최적화 또는 보충에 이상적이며, 인간/소 혈청 알부민의 동물성 성분이 없는 대체제로 사용되어 혈액 유래 단백질로 인한 변동성을 제거하고, 우발적인 바이러스 또는 프리온 오염을 방지합니다.
- CellPrime® rTransferrin – 세포 배양 배지 조성 시 재조합 알부민 및 재조합 인슐린과 함께 보충제 혼합물로 혈청 트랜스페린을 대체하는 데 자주 사용되며, CellPrime® rTransferrin은 혈액 유래 단백질로 인한 변동성을 제거하고 우발적인 바이러스 또는 프리온 오염을 방지합니다.
- CellPrime® rInsulin – 다양한 세포주의 장기 생존력을 연장하는 동시에 세포 성장과 단백질 생산을 촉진하는 이 NAO 보충제는 단일클론 항체(mAbs), 바이러스 백신 및 줄기세포 증식을 위한 업스트림 공정에서 자주 사용됩니다.
공정용 효소
- CellPrime® rTrypsin – 백신 생산 과정에서 수확 시 부착 세포를 분리 및 재현탁하는 데 사용되며, 줄기세포 배양 시에도 활용되어 운반체에서 자란 부착 세포를 분리하는 동시에 세포 표면 마커의 구조적 및 기능적 무결성을 보존합니다. 기타 적용 분야로는 재조합 인슐린 제조 및 일반 생명과학 세포 배양이 있습니다.
- CellPrime® rTrypsin STD – CellPrime® rTrypsin의 동반 제품으로, 결정화 트립신에 대한 USP 모노그래프(USP 43, 2013)에 명시된 기준에 따라 출시됩니다. 특정 활성은 BAEE를 기질로 사용하여 측정되며, 효소의 알파 및 베타 이소형 간 분포에 대한 요구 사항이 덜 엄격합니다.
- CellPrime® rLysozome – 동물 유래 효소보다 효능이 뛰어난 CellPrime® rLysozome은 동물 유래가 아니라는 안전성 프로파일을 제공하면서도, 비슷한 비용으로 세균 세포를 보다 편리하고 부드럽게 용해하는 데 사용할 수 있습니다.
기타 보충제
당사의 포괄적인 제품 포트폴리오의 일환으로, 전 세계적으로 진단 및 수많은 상용 바이오의약품에 사용되는 동물 유래 세포 배양 보조제도 제공합니다. 포유류 세포는 바이오프로세싱 관점에서 다루기 어려울 수 있지만, 당사의 풍부한 경험과 엄격한 제품 품질을 바탕으로 고객께서 복잡한 공정 및 규모 확대(scale-up) 매개변수를 자신 있게 해결할 수 있도록 지원합니다.
또한, 당사는 특정 세포 배양 및 체외 진단(IVD) 용도를 위한 다양한 보완 제품을 생산합니다. 예를 들어, 소 트랜스페린, EX-CYTE®, 소 감마 글로불린과 같은 제품은 규제 환경에서 운영되는 고객의 품질 및 문서화 요구 사항을 충족하도록 특별히 설계 및 생산됩니다.
관련 문서
- Data Sheet: CellPrime® rAlbumin
CellPrime® rAlbumin is a GMP-manufactured, non-animal origin (NAO) recombinant media supplement, ensuring excellent quality, superior performance, and lot-to-lot consistency. It is expressed from a synthetic DNA insert encoding the human albumin gene sequence in the yeast Pichia pastoris, and like all recombinant CellPrime® products, it does not contain components of animal or human origin throughout its manufacturing process.
- Data Sheet: 4512 CellPrime® rInsulin
Insulin plays a critical role in mammalian cell culture biomanufacturing, enhancing cell growth, protein production, and long-term viability of various cell lines. It is a pivotal component in upstream media formulations for the production of monoclonal antibody therapeutics, viral vaccines, and various recombinant biomolecules such as coagulation factors.
- Data Sheet: CellPrime® rTrypsin
Pancreatic trypsin, a ~23 kD serine protease, has been crucial in stem cell propagation, vaccine manufacturing, and precursor maturation in therapeutic recombinant insulin production as a dissociation agent and manufacturing aid. It specifically cleaves the peptide backbone after arginine or lysine residues.
- Data Sheet: CellPrime® rTrypsin Recombinant Trypsin for Stem Cell Manufacturing
A proprietary recombinant trypsin alternative has been added to the CellPrime® portfolio to meet the increased market demand for non-animal origin cell culture reagents, ensuring a safe and sustainable supply for stem cell propagation and addressing the risk of introducing adventitious viral agents into the manufacturing process.
- Product Sheet: CellPrime® rTrypsin Recombinant trypsin
CellPrime® rTrypsin is a non-animal origin product, recombinantly expressed from a synthetic DNA construct encoding the porcine gene sequence in the yeast Pichia pastoris. It does not contain components of animal origin throughout its manufacturing process, from the Master Cell Bank (MCB) and Working Cell Bank (WCB) to the final product.
- Data Sheet: CellPrime® rTransferrin Data Sheet
CellPrime® rTransferrin AF is designed for industrial cell culture applications, aiming to facilitate extracellular iron binding and transport, thereby promoting viability and proliferation in cells grown in serum-free media. It offers the advantages of natural plasma-derived transferrin while ensuring non-animal origin compliance.
- Flyer: One-Stop-Shop Protein Recovery from Inclusion Bodies
The increasing demand for biotherapeutics as well as healthcare cost pressures have spurred an intense search for more cost effective, faster and more efficient alternative expression systems.