바이러스 제거

바이러스 안전성은 생물학적 제제 생산의 핵심 요소이며, 환자를 위한 의약품의 바이러스 안전성을 보장하기 위해 “예방, 검출 및 제거”라는 원칙에 기반을 둡니다. 상류 세포 배양 공정에서의 오염을 예방하기 위해서는 원료의 조달 및 검사와 바이러스 오염 물질을 제거하기 위한 다양한 기술이 필요합니다. 하류 정제 공정에는 바이러스 안전성을 보장하는 데 필요한 승인을 획득하기 위해 바이러스를 제거하거나 불활성화하는 단계가 포함됩니다.
당사의 바이러스 제거 제품 포트폴리오에는 귀사의 생산 공정에서 신뢰할 수 있는 바이러스 안전성을 보장하는 데 필요한 바이러스 여과 솔루션, 화학 물질, 홀더 및 시스템이 포함되어 있습니다.
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바이러스 불활성화
저온 살균 및 저 pH 처리를 포함한 당사의 바이러스 불활성화 솔루션을 통해 바이오의약품의 안전성과 규정 준수를 강화하십시오.
무결성 검사기
효율적인 필터 무결성 테스트: 인라인 또는 오프라인 방식으로 기포점, 확산 및 소수성 테스트를 제공하는 Integritest® 5로 품질 관리를 한 단계 높여보세요.

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바이러스 필터 홀더 및 시스템제품 보기
유연하고 사용하기 쉬운 필터 홀더는 Viresolve® Pro 솔루션 통합의 핵심 구성 요소로, 고객의 제조 요구 사항을 충족하는 확장 가능한 바이러스 여과를 가능하게 합니다.

