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Merck

바이러스 제거

디지털 디스플레이가 장착된, 대규모 바이러스 여과용 파란색과 은색의 산업용 장치

바이러스 안전성은 생물학적 제제 생산의 핵심 요소이며, 환자를 위한 의약품의 바이러스 안전성을 보장하기 위해 “예방, 검출 및 제거”라는 원칙에 기반을 둡니다. 상류 세포 배양 공정에서의 오염을 예방하기 위해서는 원료의 조달 및 검사와 바이러스 오염 물질을 제거하기 위한 다양한 기술이 필요합니다. 하류 정제 공정에는 바이러스 안전성을 보장하는 데 필요한 승인을 획득하기 위해 바이러스를 제거하거나 불활성화하는 단계가 포함됩니다. 

당사의 바이러스 제거 제품 포트폴리오에는 귀사의 생산 공정에서 신뢰할 수 있는 바이러스 안전성을 보장하는 데 필요한 바이러스 여과 솔루션, 화학 물질, 홀더 및 시스템이 포함되어 있습니다. 

바이러스 불활성화 과정 도식: A: 열 불활성화; B: 저 pH 처리; C: 계면활성제 처리

바이러스 불활성화

저온 살균 및 저 pH 처리를 포함한 당사의 바이러스 불활성화 솔루션을 통해 바이오의약품의 안전성과 규정 준수를 강화하십시오.

무결성 검사기

효율적인 필터 무결성 테스트: 인라인 또는 오프라인 방식으로 기포점, 확산 및 소수성 테스트를 제공하는 Integritest® 5로 품질 관리를 한 단계 높여보세요.

Integritest® 5 무결성 검사기

더 많은 카테고리 살펴보기

세포 배양 배지 및 후속 공정에서 바이러스 안전성을 확보하기 위해 사용되는 Viresolve® Barrier 캡슐 및 Viresolve® Pro 장치
바이러스 필터

바이러스 안전성은 환자를 위한 의약품 안전성의 핵심 요소입니다. 바이러스 여과가 어떻게 위험을 줄이고, 바이러스 제거를 보장하며, 바이러스 안전성을 강화하는지 알아보세요.

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대규모 바이러스 여과를 위한 Mobius® FlexReady 솔루션
바이러스 필터 홀더 및 시스템

유연하고 사용하기 쉬운 필터 홀더는 Viresolve® Pro 솔루션 통합의 핵심 구성 요소로, 고객의 제조 요구 사항을 충족하는 확장 가능한 바이러스 여과를 가능하게 합니다.

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