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Merck

세포 은행 제조

귀사의 마스터 세포 은행(MCB)은 생물학적 제제의 임상 개발, 제조 및 상용 공급을 지원하는 것은 물론, 치료제 개발에도 매우 중요합니다. 당사가 미국과 영국에 위치한 cGMP 시설에서 귀사의 MCB 생산은 물론, 작업용 세포 은행(WCB) 생산까지 담당함으로써, 제조를 시작할 때 높은 품질과 원활한 규모 확대를 보장하여 처음부터 올바르게 진행하십시오.

당사는 기존 공정 또는 폐쇄형 공정을 통해 시설 내에서 최대 1,000바이알 규모의 세포 뱅크를 생산할 수 있습니다. 당사의 업계 선도적인 생산 경험은 다음과 같은 광범위한 세포주를 아우릅니다:

  • 중국 햄스터 난소(CHO)
  • 인간 – HEK-293, MRC-5
  • 원숭이 – 베로
  • 생쥐 – NS0, SP20
  • 개 – MDCK
  • 조류
  • 곤충 – Sf-2, Sf-9

폐쇄형 공정 셀 뱅크 제조

밀폐형 공정은 귀사의 현탁 세포주를 위해 설계되었습니다. 당사 팀은 상세하고 문서화된 오염 관리 전략을 통해 검증된 완전 밀폐형 시스템에서 귀사의 세포를 배양합니다. 밀폐형 공정을 통해 세포주를 생산하면 교차 오염 위험을 줄일 수 있을 뿐만 아니라 자동화를 통해 수작업으로 인한 오류를 최소화할 수 있습니다.

세포 은행을 위한 폐쇄형 처리 워크플로우

밀폐식 공정은 팽창 공정의 각 단계를 밀폐함으로써 오염 물질이 유입될 가능성을 제한합니다.


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