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MAST^®自動サンプリングソリューションによるバイオプロセスサンプリングの強化

現代的な実験室でMAST®オートサンプリングソリューションを使用する科学者。バイオプロセスにおける自動化された効率的なサンプル収集を実証している。

MAST^®オートサンプリングソリューションは、バイオプロセス用途向けの最先端自動サンプリングソリューションであり、サンプル採取時の汚染リスクを最小限に抑え、運用効率を向上させます。MAST^®オートサンプラーは、自動化されたタイムリーなサンプル採取と分析統合を可能にすることで、プロセス分析技術（PAT）の導入を支援します。その結果、バイオプロセスにMAST^®オートサンプリングソリューションを活用することで、リアルタイムモニタリングの実現、プロセス理解の深化、およびより厳密なプロセス制御が可能となります。

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MAST^® オートサンプリングソリューションの主な利点

白衣を着た科学者が時計の横で歯車を回している様子。プロセスの効率向上を表現している。

効率の向上

この完全自動化ソリューションは、サンプル処理に必要な時間とリソースを削減し、最小限のオペレーター操作でサンプリング頻度を高めることを可能にします。

白衣を着た科学者がパズルの二つのピースを組み合わせる様子は、信頼性の高いサンプリングシステムの重要性を抽象的に示している

サンプリング信頼性

独自の密閉システム設計と、検体採取後の高圧洗浄・消毒・乾燥により、検体源の無菌性を保護し、汚染リスクを最小限に抑えます。

白衣を着た科学者たちがゴールラインに向かって全力疾走する様子は、プロセスのスピードを抽象的に表現している。

速度向上

オンラインでのほぼリアルタイム分析と短縮された処理時間により、プロセスに対する包括的な理解が促進され、タイムリーなプロセス調整が保証されます。

バイオ医薬品製造における信頼性の高い自動サンプリング：MAST^® オートサンプリングソリューション

MAST^® オートサンプリングソリューションは、多様な分析モードに対応した汎用システムであり、手動介入なしに複数の供給源から分析用サンプルを直接採取・搬送します。この自動化により、データポイントが大幅に増加し、プロセスに関する知見が深まる一方で、他の付加価値の高い業務に注力する時間を確保できます。バイオ医薬品製造における重要工程パラメータ（CPP）および重要品質属性（CQA）の、ほぼリアルタイムでのオンラインまたはアットライン測定を可能にし、厳格な規制への準拠を確保します。

あらゆるプロセスと規模に合わせて構成可能なMAST^®オートサンプリングソリューションは、データ駆動型モデルの較正と検証を改善するため、ラマン分光法などの他のPAT技術と組み合わせることが可能です。

MAST^® オートサンプリングソリューションは以下の要件に対応可能です：

最大10のサンプルソースに対応（構成により追加ソースのサポートが可能）
最大4つの主要分析先
複数の二次分析先

MAST^® オートサンプリングソリューションの構成要素

MAST^® オートサンプリングソリューションの基本構成は、お客様の処理ニーズに容易に対応できるよう設計された複数の主要コンポーネントで構成されています。

サンプルパイロットは、MAST®オートサンプリングソリューションの構成要素であり、サンプル源の無菌性を確保しつつサンプルを採取し、所定の目的地へ確実に搬送することを目的として設計されています。

サンプルパイロット

MAST^®オートサンプリングソリューションの中核コンポーネントであり、サンプル源の無菌性を確保しつつサンプルを採取し、所定の目的地へ確実に搬送することを目的としています。各プロセスの設定と規模に最適な適合を実現するため、2つのオプションが用意されています。

データシートをダウンロード

マスターコントローラー、サンプルナビゲーターコントローラーおよびバルブモジュール、ならびに分析ナビゲーターコントローラーは、MAST®オートサンプリングソリューションの不可欠な構成要素であり、サンプルを収集し分析対象先へルーティングすることを可能にします。

コントローラーおよびバルブモジュール

MASTconnectソフトウェアスイートがサポートする主要コンポーネントには、バルブやポンプとサンプルパイロットを統合するマスターコントローラー、異なるソースからの複数のサンプルパイロットをルーティングするサンプルナビゲーターコントローラー、そしてサンプルを主要分析装置へ導くアナリティカルナビゲーターが含まれます。

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MAST^® オートサンプリングソリューションの導入

MAST^® オートサンプリングソリューションは汎用性に優れ、様々な分析技術や装置との連携を想定して設計されています。以下の特長を提供します：

柔軟性：バイオプロセスのほぼあらゆる段階でMAST^®オートサンプリングソリューションを導入可能です。プロセス開発スケールからGMP環境下の大規模ステンレス製・シングルユースバイオリアクターまで、上流工程・下流工程を横断してサンプル採取を実現し、厳格なバイオ医薬品規制を満たします。
サービスとサポート：シームレスな統合を実現するため、グローバルな専門家による包括的なサービスを提供します。アプリケーション評価、適格性確認、トレーニング、カスタマイズされたサービス依存性計画など、時間とコストの削減、コンプライアンス確保を支援するサービスが含まれます。

バイオ製造ワークフロー全体にわたるサンプリング

MAST^® オートサンプリングソリューションは、開発段階から商業生産段階に至るバイオ医薬品プロセス全体における日常的なプロセスモニタリングのための堅牢な選択肢を提供します。このシステムは、プロセス分析技術（PAT）を利用するプロセスなど、綿密なモニタリングと頻繁なサンプリングを必要とするプロセスに特に有益です。重要な無菌性、マイコプラズマ、バイオバーデン、エンドトキシン試験が必要な場合には、NovaSeptum^® 手動無菌サンプリングソリューションを自動無菌試験システムと併用できます。

詳細情報が必要な場合は、技術記事「バイオプロセスサンプリングシステム：ニーズに合ったサンプリング手法の選定」をご覧ください。

よくあるご質問

バイオプロセスにおいて自動サンプリングを使用する利点は何ですか？

自動サンプリングは、手動介入と収集サンプルの処理・分析に必要な時間を削減することでプロセス効率を向上させます。測定頻度の向上とターンアラウンド時間の短縮を可能にし、プロセス理解の深化と厳密な制御に貢献します。自動サンプリングが代表的なプロセスデータの収集を加速し、プロセス分析技術（PAT）および品質設計（QbD）アプローチをどのように支援するかについては、技術記事をご覧ください。

MAST^® オートサンプリングソリューションとは何ですか？

MAST^® オートサンプリングソリューションは、バイオ医薬品製造向けに設計された自動無菌サンプリングシステムです。複数のソースからのサンプルを直接採取・搬送可能であり、重要な品質属性（CQA）および重要なプロセスパラメータ（CPP）のほぼリアルタイムでのオンライン・アットライン測定をサポートし、最大限の効率性と規制順守を実現します。詳細についてはウェビナーをご覧ください。

自動サンプリングはバイオ医薬品製造におけるデータ品質をどのように向上させるのか？

自動サンプリングシステムは、サンプルを管理された方法で採取することを保証し、変動性と人為的ミスを低減します。特に、日常的なプロセス監視や、プロセス理解・プロセス制御・製品品質維持のために頻繁なデータポイントが必要な場合に有益です。プロセス分析技術（PAT）アプローチの構成要素として使用される場合、自動サンプリングはサンプルのタイムリーな分析と迅速なプロセス最適化を可能にします。自動サンプリングがPATをどのように支援するかについては、専用の技術記事で詳しくご覧ください。

自動サンプリングは他の分析技術と統合できるか？

はい、自動サンプリングは液体クロマトグラフィーや生化学分析装置など、様々な分析技術と統合可能であり、データ収集と分析を強化します。バイオプロセスへのPAT統合は、ほぼリアルタイムでのプロセス理解と制御を提供することで、品質設計（QbD）を実現します。PATとQbDの詳細については、こちらの技術記事をご覧ください。

自動サンプリングは私のサンプリングニーズをすべてカバーしますか？

自動サンプリングは、日常的なプロセス監視や、プロセス理解の深化、プロセス制御の改善、製品品質の維持のために頻繁なデータポイントが必要な場合に特に有益です。重要なバイオバーデン、無菌性、エンドトキシン試験においては、サンプルおよびプロセスの汚染リスクを軽減するため、手動による無菌サンプリング技術が強く推奨されます。