Le Test d'activation des monocytes (MAT) pour la détection des pyrogènes
Le MAT permet la détection d'une large
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Dans l'industrie pharmaceutique, la détection des pyrogènes est obligatoire pour éviter les réactions fébriles potentiellement mortelles, qui peuvent être provoquées par des substances microbiennes et non microbiennes. Le Test d'activation des monocytes (MAT pour Monocyte Activation Test) a été introduit dans la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) en 2010, suite à des publications de validations internationales. Ce test a été développé comme alternative aux méthodes utilisant des animaux. Il vise à offrir la possibilité de réaliser les tests des pyrogènes chez l'humain dans un système in vitro.
Les pyrogènes… un sujet brulant !
Les kits de test in vitro MAT pour la détection des pyrogènes : une avancée qui change vraiment la donne
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Les premiers agents provoquant la fièvre, les pyrogènes, furent identifiés en 1912 par Hort et Penfold, qui conçurent un test des pyrogènes consistant à injecter un matériau à des lapins. Le nombre élevé de tests des pyrogènes sur les lapins requis et la sensibilité variable de ce système de test ont rendu indispensable le développement de tests alternatifs. Le Test d'activation des monocytes in vitro pour la détection des pyrogènes offre une alternative valable au test sur le lapin. Il produit des résultats qui sont à la fois fiables et reproductibles, ce qui est essentiel pour l'assurance qualité. |
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Principaux avantages du MAT
- Méthode In vivo utilisant du sang humain ou une lignée cellulaire monocytaire
- Reproduit la réponse immunitaire innée chez l'humain à la réaction fébrile causée par les pyrogènes
- Promue par la réglementation depuis son introduction dans la Ph. Eur. et dans le document "Guidance for Industry" de la FDA
- Sécurité du patient : détection des endotoxines et des NEP (pyrogènes de nature non endotoxinique)
- Un degré élevé de fiabilité
- Inclut un témoin positif et un témoin négatif
- Test In vitro : facile à réaliser
- Un haut niveau de sensibilité
Merck propose deux systèmes MAT pour la détection d'une large gamme de pyrogènes :
PyroDetect
Utilisant du sang total humain cryoconservé et une IL-1β pour la détection.
PyroMAT™
S'appuyant sur la lignée cellulaire Mono-Mac-6 (MM6) et utilisant l'interleukine-6 (IL-6) comme marqueur de détection.
Comparaison des méthodes de tests de recherche des pyrogènes
| Lapin | LAL | PyroDetect | PyroMAT™ | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Type de test | In vivo | Ex vivo | In vitro Sang total (cryoconservé) |
In vitro Lignée cellulaire (monocytaire) |
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| Utilisation d'animaux | ++ | + | - | - | |
| Détection de contaminants | Gram-négatives (LPS) | + | + | + | + |
| Gram-positives (LTA) | + | - | + | + | |
| Levures & Moisissures | + | - | + | + | |
| Virus | +/- | - | + | + | |
| Application | Produits pharmaceutiques | + | + | + | + |
| Produits biologiques | + | +/- | + | + | |
| Dispositifs à usage médical | + | +/- | + | + | |
| Produits thérapeutiques cellulaires | - | +/- | + | + |
Brochures pour la détection des pyrogènes
Passez des tests sur les animaux aux tests in vitro.
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Documents techniques sur la détection des pyrogènes
Découvrez comment réaliser efficacement l'essai des pyrogènes
- Application Note - Detection of NEP by MAT using the PyroMAT® system
- Application Note - Detection of pyrogens in hormone-based drugs
- Livre blanc - MAT Statistical Analysis
- Livre blanc - Monocyte Activation Test
- Note d'application - Detection of pyrogens in FBS
- Note d'application - Detection of pyrogens in Albumin
- Note d'application - Detection of pyrogens in Vaccines
Logiciels de méthodes pour PyroMAT™ et PyroDetect
Assurez-vous d'utiliser la toute dernière version des logiciels de méthodes.