Qualification des systèmes de contrôle qualité microbiologique dans l'industrie pharmaceutique
Préparez-vous à démarrer vos travaux de validation en moins de 5 jours ! C'est ce que vous pouvez réaliser grâce à nos protocoles de validation client prêts à l'emploi et à nos services associés de qualification de l'installation (IQ) et de qualification opérationnelle (OQ). Regardez nos vidéos pour en savoir plus sur nos offres de validation pour les systèmes de contrôle microbiologique et sur notre gamme complète de services dédiés aux laboratoires de contrôle qualité pharmaceutique.
Découvrez notre gamme complète de services destinés aux laboratoires de contrôle qualité
Profitez de nos offres de validation pour les systèmes d'analyse microbiologique
Des protocoles éprouvés et une expertise permettant de valider nos produits en vue de leur utilisation dans vos processus de contrôle qualité
Les normes cGMP/cGLP exigent que les équipements et les méthodes d’essai soient validés avant toute utilisation en routine. Ce processus peut s’avérer chronophage et retarder le lancement de procédures de contrôle qualité critiques. Bénéficiez de protocoles prêts à l’emploi et faites valider vos nouveaux systèmes de contrôle qualité rapidement et efficacement par nos experts, ce qui vous permettra de gagner du temps. Nos protocoles de validation client sont désormais disponibles au format numérique pour une expérience optimisée grâce à notre application Val@M™.
- Réduction du temps et des coûts de développement liés à la validation
- Conformité réglementaire et traçabilité
- Des décennies d’expertise dans les applications, les réglementations et la validation
- Flux de travail de validation entièrement numérique via notre application Val@M™
Découvrez-en plus sur notre application Val@M™ et nos services de validation de développement de méthodes.
Une fois que vous avez validé votre équipement et votre méthode de contrôle qualité, nous vous proposons une gamme complète de plans de maintenance et d’entretien pour l’utilisation courante de votre équipement.
Documents associés
Découvrez notre gamme de services dédiée aux clients du secteur pharmaceutique.
Découvrez l'ensemble des services et de l'assistance proposés pour la mise en œuvre des méthodes et des systèmes de contrôle de la stérilité.
Accédez à des informations complètes sur les services et l'assistance proposés pour la mise en place et la maintenance des méthodes et des systèmes d'analyse de la charge microbienne.
Découvrez la gamme de services et d'assistance proposés pour la mise en place et la gestion d'un système de surveillance de la qualité de l'air.
Foire aux questions
Comment puis-je commander un protocole de validation client ?
Pour obtenir un devis concernant un protocole de validation client et les services associés de qualification de l'instrument (IQ) et de qualification opérationnelle (OQ) sur site, veuillez contacter votre représentant commercial local.
Quels types de services proposez-vous en matière de validation ?
Nous disposons d'ingénieurs en validation expérimentés et formés, spécialisés dans l'accompagnement à la mise en œuvre des protocoles de validation client au sein du laboratoire de microbiologie du contrôle qualité ; les services de contrôle qualité et d'assurance qualité n'ont ainsi pas à mobiliser leurs propres ressources. Une formation technique sur votre nouveau système est également dispensée lors de la visite de l'ingénieur en validation. Outre la réalisation des tests de qualification de l'installation (IQ) et de l'installation (OQ), nous pouvons vous proposer des services de conseil et de mise en œuvre pour la qualification de la performance (PQ), ainsi que des formations avancées destinées aux opérateurs. Pour plus d'informations, veuillez contacter votre représentant commercial local.
En combien de temps la validation peut-elle être effectuée ?
La rédaction d'un protocole en interne peut nécessiter environ 4 semaines de travail, notamment pour étudier la réglementation applicable, définir les critères d'acceptation, rédiger les méthodes d'essai, mettre en forme le document, etc. Vous pouvez gagner du temps en utilisant notre protocole de validation client prêt à l'emploi.
Le délai estimé pour la réalisation des tests IQ/OQ par votre propre personnel, sans protocole pré-rédigé, est de 6 à 7 semaines, et de 2 à 3 semaines si vous utilisez notre protocole de validation client. Nos ingénieurs de validation qualifiés réaliseront ce travail en 1 à 5 jours sur site, selon le type et le nombre de systèmes. Il vous suffit de planifier à l’avance le créneau avec notre équipe de coordination.
Nous serons ravis de vous aider et de vous fournir de plus amples informations sur nos protocoles de validation et les services associés destinés à vos laboratoires de microbiologie chargés du contrôle qualité. Il vous suffit de remplir et d'envoyer le formulaire ci-dessous.