Sera
Forts de plus de 35 ans d'expérience dans la gestion et la production de sérums destinés à la culture cellulaire, nous proposons une large gamme de sérums FBS et d'autres sérums bovins (vache), de poulet, caprins (chèvre), équins (cheval), humains, ovins (mouton), porcins (cochon) et de lapin, tous produits et testés pour une utilisation dans des applications de culture cellulaire. Chaque sérum que nous proposons est testé pour détecter toute contamination virale et évaluer ses performances en culture cellulaire, et est accompagné d’un certificat d’origine.
Le FBS (sérum fœtal bovin) est un complément indispensable pour les laboratoires du monde entier qui pratiquent la culture cellulaire. Nos gammes FBS Classic, FBS Premier et FBS Select vous aident à choisir le sérum le mieux adapté en tenant compte des caractéristiques importantes pour votre processus. Ces classifications prennent en compte les besoins des laboratoires pratiquant la culture cellulaire générale, la biofabrication et les applications nécessitant des contrôles de qualité rigoureux, ainsi que la culture de phénotypes cellulaires plus spécialisés ou exigeants, afin de vous permettre de sélectionner en toute confiance le FBS le mieux adapté à vos besoins en matière de performance, de documentation et d’optimisation de la culture cellulaire.
Nous gérons et séparons nos stocks de sérums bovins adultes, de nouveau-nés et fœtaux (FBS) par pays et/ou région d’origine afin de respecter les normes et restrictions réglementaires américaines et internationales. Nos produits FBS sont classés en deux catégories : ceux provenant des États-Unis et ceux provenant d’autres pays ; nous proposons également des sérums de cheval et de chèvre d’origine américaine provenant de troupeaux de donneurs. Nos FBS d’origine non américaine sont identifiés par lot et gérés selon les catégories « approuvés par l’USDA », « pays/région d’origine » ou « ventes restreintes » ; nous proposons des tests par lot et un appariement des lots pour tous les produits FBS. Nos sérums humains sont sélectionnés et soumis à des tests exhaustifs afin de répondre aux exigences de sécurité publique. Outre des solutions complètes à base de sérum, nous proposons des produits de substitution du sérum pour une croissance optimale des cultures nécessitant des conditions sans sérum.
Products
Sérum fœtal bovin (FBS)
Nos catégories de produits FBS vous aident à choisir le produit FBS adapté à vos besoins généraux ou spécifiques en matière de culture cellulaire, en fonction des caractéristiques pertinentes pour votre flux de travail :
- FBS Classic : nos sérums fœtaux bovins offrant le meilleur rapport qualité-prix pour les applications générales de culture cellulaire
- FBS Premier : destinés aux processus de culture tels que la biofabrication, qui exigent des procédures de contrôle et de mise sur le marché rigoureuses, conformes à des normes internationales, ces produits doivent satisfaire à des tests rigoureux portant sur jusqu’à 56 paramètres de qualité définis
- FBS Select : ces produits FBS répondent aux normes requises pour la supplémentation sur mesure des cellules souches, des cardiomyocytes et des cellules cultivées pour le développement d’immunothérapies, pour ne citer que quelques phénotypes cellulaires spécialisés.
Sérums de veau et de bovin adulte
À l’instar du FBS, le sérum de veau néonatal contient des facteurs de croissance et des nutriments qui peuvent constituer une alternative économique au FBS pour certaines applications de culture. Le sérum bovin adulte est également utilisé pour compléter les milieux de culture afin de favoriser la croissance et la prolifération. Ces sérums peuvent représenter une option économique pour les applications où la présence d’anticorps et d’autres facteurs immunitaires dans les sérums n’aura pas d’impact sur les cultures.
Sérum humain
Le sérum humain est essentiel pour les applications biomédicales, notamment l’ingénierie tissulaire, la transplantation et le développement de thérapies cellulaires. Pour certaines applications de culture de cellules humaines, le sérum humain peut constituer un choix plus adapté que le FBS. C’est notamment le cas des études sur l’invasion cellulaire et des méthodes impliquant la formation de sphéroïdes. Nos produits à base de sérum humain sont soumis à une filtration stérile en série et testés pour garantir l’absence d’AgHBs, d’hépatite A et de VIH, ainsi que d’autres bactéries, virus, toxines et hémoglobine pertinents. Les performances biologiques sont évaluées à l’aide d’un milieu de culture cellulaire enrichi en sérum pendant sept jours afin de garantir l’adéquation à la culture.
Sérums provenant d’autres espèces animales
Outre le sérum bovin, les sérums provenant d’autres espèces peuvent également être utilisés comme alternatives plus économiques pour compléter les milieux de culture cellulaires de base, ou pour des applications nécessitant des sérums spécifiques à une espèce. Les sérums animaux sont des réactifs fondamentaux pour les protocoles d’immunodétection, où ils sont utilisés pour bloquer les liaisons non spécifiques et améliorer le rapport signal/bruit. Nous proposons des sérums provenant de diverses espèces, notamment le cheval, la chèvre, le lapin, le mouton, le porc, le rat et la souris.
Ressources connexes
- Organismes inactivés par irradiation gamma
SAFC Biosciences est soumise à la réglementation de la Food and Drug Administration (FDA) et doit respecter les pratiques et procédures définies dans la Pharmacopée des États-Unis (USP). L'USP précise comment les matières premières doivent être contrôlées avant d'être utilisées dans la fabrication de produits finis ; toutefois, elle ne fournit pas de règles spécifiques concernant le dépistage des agents viraux adventices (AVA) dans les produits d'origine animale, notamment les produits sériques.
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L'un des aspects essentiels de la conception d'une validation de l'inactivation des agents étrangers réside dans le choix des micro-organismes spécifiques à évaluer. Ceux utilisés dans le cadre de la validation SER-TAIN™ par irradiation gamma des sérums ont été soigneusement sélectionnés afin de représenter un large éventail d'organismes susceptibles de contaminer les produits sériques, qu'ils proviennent de la matière première elle-même ou de l'environnement de transformation.
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- Procédé d'irradiation gamma
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